圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2024-056 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品人 CYP2C9 基因和 VKORC1 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 二、对公司的影响 华法林是一种常用的口服抗凝药物，适用于防治血栓栓塞性疾病，包括心房颤动、 深静脉血栓、肺动脉栓塞、人工瓣膜置换术和心腔内血栓形成等抗凝治疗。其应用广 泛，但实际应用治疗过程中仍有许多难点问题，如治疗窗窄、剂量个体差异大、抗凝 效果受到基因、药物、饮食等多种因素影响。 敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。 特此公告。 圣湘生物科技股份有限公司 | 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 | | | --- | --- | --- | | 产品名称 | 人 | CY ...