圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）的产品人 CYP2C19 基因多态性 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人 SLCO1B1 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR- 荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相 关情况公告如下： | 注册人 | 圣湘生物科技股份有限公司 | | | --- | --- | --- | | 名称 | | | | 产品名 | 人 基因多态性核酸检测试剂 CYP2C19 | 人 基因多态性核酸检 SLCO1B1 | | 称 | 盒（PCR-荧光探针法） | 测试剂盒（PCR-荧光探针法） | | | 本试剂盒用于体外定性检测人类外周 | 本试剂盒适用于定性检测人类外 | | | 血样本 CYP2C19 基因多态性，可检测 | | | 预期用 | | 周血样本 中 基 DNA SLCO1B1 | | | 多态性类型包括 CYP2C19*2 ...