圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2024-059 本次获得宫颈癌筛查资质认证的 HPV13+2 产品，覆盖 HPV16 型、18 型、31 型、 33 型、35 型、39 型、45 型、51 型、52 型、53 型、56 型、58 型、59 型、66 型、68 型这 15 种型别的 DNA 并对 16/18 型进行分型。相较于 WHO 推荐的 14 种 HPV 高危 型别，圣湘 HPV13+2 新增涵盖的 53 型是中国较为常见高危 HPV 基因型，据研究数 据显示，我国人群中 HPV-53 在高危型别中感染率占比近 2.5%，是更适合中国人群的 宫颈癌初筛产品。 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品人乳头瘤病 毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医 疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联 ...