微电生理:关于取得医疗器械注册证的自愿披露公告

证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2023-022 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的产品球囊型 冷冻消融导管及冷冻消融设备于近日获得了国家药品监督管理局颁发的 2 项《中 华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下： 二、对公司的影响 球囊型冷冻消融导管配合冷冻消融系统，用于药物难治性、复发性、症状性 阵发性房颤的治疗，通过专为环肺静脉电隔离而设计的球囊型冷冻消融导管将消 1 序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围 1 球囊型冷冻 消融导管 国械注准 20233011225 2023.8.23- 2028.8.22 该产品在医疗机构中使用，与 本公司生产的冷冻消融设备配 套使用，用于药物难治性、复发 性、症状性阵发性房颤的治疗 2 冷冻消融 设备 国械注准 20233011226 2023.8.23- 2028.8.22 该产品在医疗机构中 ...