微电生理:关于医疗器械变更注册的公告

证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2023-040 1 备注 变更注册文件与"国械注准 20163070387"注册证共同使用 二、对公司的影响 公司自主研发的三维心脏电生理标测系统于 2016 年首次获得国家药品监督 管理局注册证，标志着公司第一代 Columbus®三维心脏电生理标测系统正式批准 上市，并分别于 2018 年、2020 年获得 NMPA 变更注册（备案）文件，完成了第 二代及第三代 Columbus®三维心脏电生理标测系统迭代。本次变更医疗器械注册， 实现了公司第四代 Columbus®三维心脏电生理标测系统的升级换代。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于医疗器械变更注册的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的产品三维心 脏电生理标测系统于近日获得了国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《中华人 民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，现将相关情况公告如下： | 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限 ...