益方生物:益方生物关于自愿披露合作方贝达药业股份有限公司甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书的公告

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2023-038 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于自愿披露合作方贝达药业股份有限公司甲磺酸贝福替 尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称"公司"）合作方贝达药 业股份有限公司（以下简称"贝达药业"）于今日收到国家药品监督管理局 （以下简称"NMPA"）签发的甲磺酸贝福替尼胶囊（赛美纳®，以下简称"贝 福替尼"）"适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 的一线治疗"适应症的《药品注册证书》。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发 的 1 类创新药，根据公司与贝达药业的合作协议，贝达药业具有独家在约定区 域内进行产品开发及商业化的权利，在合作协议生效后向公司支付技术入门费、 研发里程碑款项，以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比例的销售提成费。 注册分类：化学 ...