艾迪药业:艾迪药业关于艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序的自愿性披露公告

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2023-078 江苏艾迪药业股份有限公司 关于艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 艾诺韦林片是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，为公司首个抗艾滋病 1 类新药，在 2016 年 8 月提交新药临床试验申请后于当年 12 月即被国家药品审评 中心列入优先审评品种。2020 年上半年，公司完成了艾诺韦林片 III 期临床试验， 试验结果良好、到达主要临床终点指标。公司根据艾诺韦林片的 III 期临床试验 结果向国家药品监督管理局提交了境内生产药品注册申请，于 2020 年 7 月 23 日获得受理。2021 年 6 月 25 日，国家药品监督管理局核准签发艾诺韦林片《药 品注册证书》。 三、药品其他情况 重要内容提示： 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）抗艾滋病领域在研 1 类新 药艾邦德®（艾诺韦林片）拟新增适应症——"转换治疗经治获得病毒抑制的 HIV-1 感染者"的药品上市许可申请近日被 ...