艾迪药业:艾迪药业关于ACC017片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告
证券代码:688488 证券简称:艾迪药业 公告编号:2024-002 江苏艾迪药业股份有限公司 申请人:成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾 迪医药科技有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司成都艾迪医 药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")于 2024 年 1 月 5 日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研 1 类新药 ACC017 片的《药物临床试验批准通知书》(以下简称"通知书")。现 将相关情况公告如下: 一、通知书基本情况 产品名称:ACC017 片 受理号:CXHL2301158(规格:5mg)、CXHL2301159(规格:20mg) 申请事项:境内生产药品注册临床试验 适应症:联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒 1(HIV-1) 感染患者 通知书编号:2024LP00047、2024LP00048 关于 ACC017 片获得药物临床试验批准通知书 ...