百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于SI-B001（EGFR×HER3双特异性抗体）联合多西他赛项目临床试验申请获得FDA批准的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2023-049 申请人：SystImmune,Inc. 适应症：非小细胞肺癌 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 SI-B001（EGFR×HER3 双特异性抗体） 联合多西他赛项目临床试验申请获得 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新 生物药 SI-B001 联合多西他赛临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（以下 简称"FDA"）批准，现将相关情况公告如下： 一、本次批准的基本情况 药品名称：SI-B001 联合多西他赛 申请编号：IND159724 四川百利天恒药业股份有限公司董事会 2023 年 10 月 9 日 审批结论：FDA 已对本品完成审评，同意本品开展的临床研究。 二、药品的基本信息 公司自主研发的 SI-B001 为 EGFR×HER3 双特异性抗体，通用名为 Izalontamab，是目前全球独家处于临床阶段的、可同时靶向 EGFR 和 H ...