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百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-15 09:46
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-029 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的 4 个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)的 4 个联合用药的 II 期 临床试验获得批准。现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合用 药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 产品名称:注射用 BL-B01D1 受理号:CXSL2500115、CXSL2500116、CXSL2500118、CXSL2500120 通知书编号:2025LP01063、2025LP01064、2025LP01065、2025LP01066 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:四川百利药业有限 ...
百利天恒(688506):双抗ADC领航者 携手BMS开启国际化新纪元
新浪财经· 2025-04-11 08:35
公司以化学仿制药和中成药业务起步,成功转型创新 差异化ADC 平台+全球领先多抗平台FIC 及BIC 管线 公司经过过去十年努力,已构建起了全球领先的ADC 药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异 性抗体药物研发平台(GNC 平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA 平台)及创新ARC(核 药)研发平台(HIRE-ARC 平台)。 BL-B01D1(EGFR/HER3 ADC)已成功验证HIRE-ADC 平台的实力。全球多抗药物研发处于早研阶 段,尚无产品获批上市。公司已有多款双/多特异性T 细胞衔接器进入临床,全球领先。 风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。 百利天恒成立于1996 年,是以化学仿制药和中成药业务起步的第一批民营医药企业。2010 年公司开始 创新转型,尝试小分子创新药物和生物药的研发。2023年公司与BMS 就BL-B01D1 达成全球重磅合作 协议(首付8 亿美元、近期或有付款5 亿美元及潜在里程碑付款71 亿美元),研发能力得到MNC 认 可,开启国际化新纪元。公司核心产品BL-B0ID1 有望于2025 年向NMPA 申报NDA ...
百利天恒:公司首次覆盖报告:双抗ADC领航者,携手BMS开启国际化新纪元-20250411
开源证券· 2025-04-11 08:23
医药生物/化学制药 百利天恒(688506.SH) 双抗 ADC 领航者,携手 BMS 开启国际化新纪元 2025 年 04 月 11 日 投资评级:买入(首次) | 日期 | 2025/4/10 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 240.54 | | 一年最高最低(元) | 254.00/113.89 | | 总市值(亿元) | 964.57 | | 流通市值(亿元) | 221.47 | | 总股本(亿股) | 4.01 | | 流通股本(亿股) | 0.92 | | 近 3 个月换手率(%) | 81.42 | 股价走势图 -30% 0% 30% 60% 90% 120% 2024-04 2024-08 2024-12 2025-04 百利天恒 沪深300 数据来源:聚源 余汝意(分析师) 余克清(分析师) 聂媛媛(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号:S0790525010002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号:S0790124050002 公司以化学仿制药和中成药业务起 ...
百利天恒(688506):公司首次覆盖报告:双抗ADC领航者,携手BMS开启国际化新纪元
开源证券· 2025-04-11 07:49
医药生物/化学制药 百利天恒(688506.SH) 双抗 ADC 领航者,携手 BMS 开启国际化新纪元 2025 年 04 月 11 日 投资评级:买入(首次) | 日期 | 2025/4/10 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 240.54 | | 一年最高最低(元) | 254.00/113.89 | | 总市值(亿元) | 964.57 | | 流通市值(亿元) | 221.47 | | 总股本(亿股) | 4.01 | | 流通股本(亿股) | 0.92 | | 近 3 个月换手率(%) | 81.42 | 股价走势图 -30% 0% 30% 60% 90% 120% 2024-04 2024-08 2024-12 2025-04 百利天恒 沪深300 数据来源:聚源 余汝意(分析师) 余克清(分析师) 聂媛媛(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 yukeqing@kysec.cn 证书编号:S0790525010002 nieyuanyuan@kysec.cn 证书编号:S0790124050002 公司以化学仿制药和中成药业务起 ...
四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知
上海证券报· 2025-04-09 19:24
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-028 四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、召开会议的基本情况 (一)股东大会类型和届次 2024年年度股东大会 (五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自2025年4月30日 至2025年4月30日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间 段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 (六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等有关规定执行。 (七)涉及公开征集股东投票权 不涉及 二、 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-04-09 10:30
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-028 四川百利天恒药业股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年年度股东大会 召开日期时间:2025 年 4 月 30 日 14 点 30 分 召开地点:成都市高新区高新国际广场 B 座 10 楼会议室 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 (七) 涉及公开征集股东投票权 不涉及 网络投票起止时间:自 2025 年 4 月 30 日 至 2025 年 4 月 30 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期:2025年4月30日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票 系统 (二) 股东大会召集人:董事会 (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 (四) ...
百利天恒(688506):国际化创新高效推进 经营业绩扭亏为盈
新浪财经· 2025-04-09 07:47
事件 公司发布2024 年度业绩,2024 全年实现营收58.23 亿元,同比增长936.3%,实现归母净利润37.08 亿 元,较上年同期增加 44.88 亿元,实现扭亏为盈。 国际化合作稳步推进,经营业绩扭亏为盈 风险提示:产品获批进度不及预期,海外临床不及预期,市场竞争格局恶化。 不断加大研发投入,创新药管线持续兑现 公司持续加大研发投入,创新药管线产品的开发不断取得突破性进展。2024 年公司研发费用为14.43 亿 元,同比增长93.3%。截至2024 年12 月31 日,公司已拥有14 款处于临床阶段的候选药物,在全球开展 70 余项临床试验,其中包括国内开展的10 余项III 期临床研究及在美国开展的6 项临床研究。公司在研 项目储备丰富,除临床阶段的在研创新药物外,有多款ADC 药物、GNC 药物及ARC 药物处于临床前 研究或临床申报阶段。基于强大的研发实力,公司具备每年推进3-5 个新管线进入全球临床研究阶段的 创新能力。 国际化创新药龙头,维持"买入"评级 公司核心管线临床研究稳步推进,在研创新药项目储备丰富,层次合理,我们预计公司2025-2027 年营 业收入分别为22.86/25. ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告
2025-04-08 08:15
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-027 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC) 用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BL-B01D1 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。近日,BL-B01D1 用于既往经含铂化疗 及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前,BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对多种肿瘤类型的临床 试验,除本次新入组的临床试验外,BL-B01D1 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳 腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等 8 项国内 III 期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法 ...
泉果基金调研百利天恒
新浪财经· 2025-04-03 01:58
基金代码基金简称近一年收益成立时间基金经理018329泉果思源三年持有期混合A16.732023年6月2日刚 登峰 018330泉果思源三年持有期混合C16.262023年6月2日刚登峰 016709泉果旭源三年持有期混合 A15.402022年10月18日赵诣 016710泉果旭源三年持有期混合C14.942022年10月18日赵诣 019624泉果嘉 源三年持有期混合A13.922023年12月5日钱思佳 019625泉果嘉源三年持有期混合C13.462023年12月5日 钱思佳 附调研内容:公司采用电话会议形式,开展线上业绩说明会,就公司2024年年度业绩情况、近期业务进展 及投资者主要关心的问题进行沟通。 问1:公司2024年的财务情况? 答:2024年内,公司实现营业收入 582,271.78万元,同比增长936.31%,归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元,较上年同期增加 448,800.34万元,实现扭亏为盈。公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS 基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款,这标志着公 ...
百利天恒盈利37亿研发费增93% 拟定增39亿加码创新药
长江商报· 2025-04-02 00:36
长江商报消息 ●长江商报记者 汪静 创新药成功出海,百利天恒(688506.SH)终于实现业绩扭转。 年报显示,2024年,百利天恒实现营业收入58.23亿元,同比增长936.31%;实现净利润37.08亿元,同 比扭亏。 与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1达成了首付8亿美元、总额84亿美元的战略合作交易,是百利天 恒扭亏的原因。 经营业绩实现突破的同时,百利天恒稳步推进创新生物药的研发,已拥有14款处于临床阶段的候选药 物,并在全球开展70余项临床试验。百利天恒正在推进定增事项,拟募资不超过39亿元,用于创新药研 发项目。同时,公司还在推进赴港上市。 二级市场上,4月1日,百利天恒股价盘中创下新高,收盘报248.5元/股,较IPO发行价24.7元/股累计上 涨9倍,目前总市值达996亿元。 迎来盈利拐点 转型后,百利天恒研发投入逐年加大,2020年—2023年,其研发费用分别为1.96亿元、2.79亿元、3.75 亿元、7.46亿元。 2024年,百利天恒研发费用为14.43亿元,同比增长93.34%。公司在研创新药管线产品在国内外推进顺 利,已拥有14款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展70余项 ...