苑东生物:关于自愿披露马来酸依那普利口服溶液获得药品注册证书的公告

证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2023-053 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露马来酸依那普利口服溶液获得 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情 况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:马来酸依那普利口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:150ml:0.15g 注册分类:化学药品 3 类 药品有效期:18 个月 受理号:CYHS2200518 国 证书编号:2023S01702 药品批准文号:国药准字 H20234397 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 1 方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 马来酸依那普利口服溶液主要成份为马来酸依那普利, ...