成都苑东生物制药股份有限公司 差异化分红事项的 法律意见书 Merits Ir 植德律师事务 北京植德律师事务所 关于 植德(证)字[2025]0014 号 二〇二五年五月 北京市东城区东直门南大街 1 号来福士中心办公楼 12 层 邮编: 100007 12th Floor, Raffles City Beijing Office Tower, No.1 Dongzhimen South Street, Dongcheng District, Beijing 100007 P.R.C 电话(Tel):010-56500900 传真(Fax):010-56500999 www.meritsandtree.com 北京植德律师事务所 关于成都苑东生物制药股份有限公司 差异化分红事项的 法律意见书 植德(证)字[2025]0014 号 致:成都苑东生物制药股份有限公司 北京植德律师事务所（以下简称"本所"）接受成都苑东生物制药股份有限 公司(以下简称"苑东生物"或"公司"）的委托,依据《中华人民共和国公司 法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证 券法》"）、《上市公司股份回购规则 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-031 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露奥沙西泮片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：奥沙西泮片 剂型：片剂 规格：15mg 注册分类：化学药品 3 类 药品有效期：18 个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号：YBH08782025 受理号：CYHS2400144 证书编号：2025S01571 药品批准文号：国药准字 H20254336 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规 根据米内网数据显示， ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-030 成都苑东生物制药股份有限公司 2024年年度权益分派实施公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 每股现金红利0.43元 相关日期 | 股权登记日 | | 除权（息）日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | --- | | 2025/6/10 | 2025/6/11 | | 2025/6/11 | 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司2025 年 5 月 16 日的2024年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任 公司上海分公司（以下简称"中国结算上海分公司"）登记在册的本公司全体股东（成 都苑东生物制药股份有限公司回购专用证券账户除外）。 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易 所上市公司自律监管指引第 7 号--回购股份》等相关规定，上市公司回购专用账户 中的股份，不享有股 ...

关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号：YBH10652025 受理号：CYHS2300478、CYHS2300479 一、药品基本情况 药品名称：达可替尼片 剂型：片剂 规格：15mg、45mg 注册分类：化学药品4类 药品有效期：18个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 达可替尼片由Pfizer公司开发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市。达可替尼片 属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种。国家药监局官网显 示，已有成都倍特药业的国 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-029 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露达可替尼片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：达可替尼片 剂型：片剂 规格：15mg、45mg 注册分类：化学药品 4 类 药品有效期：18 个月 受理号：CYHS2300478、CYHS2300479 证书编号：2025S01426、2025S01427 药品批准文号：国药准字 H20254222、国药准字 H20254223 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 1 范要求方可生产销售。 二、药品的其他相关情况 达可替尼片活 ...

苑东生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为达可替尼 片，剂型为片剂，规格为15mg、45mg，注册分类为化学药品4类，药品有效期为18个月。达可替尼片 活性成份为达可替尼，适应症为单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药品由Pfizer公司开 发，最早于2018年9月在美国上市，2019年5月在国内获批上市，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。2024年，达可替尼片销售金额约为1.57亿元。 ...

证券研究报告 | 公司点评 | 化学制药 麻醉管线持续迭代，创新+国际化驱动增长 ——苑东生物 2024&2025Q1 业绩点评 投资要点 ❑ 成长能力：新品持续贡献增量，关注壁垒制剂&国际化&创新增量 拆分看，2024 年公司化学制剂实现收入 10.77 亿元，YOY+22.25%，近年新上市制 剂产品持续贡献增量；化学原料药实现收入 1.21 亿元，YOY+28.65%； CMO/CDMO 实现收入 0.65 亿元，YOY+111.59%（已累计承接 23 个 CMO/CDMO 项目）；技术服务及转让实现收入 0.63 亿元，YOY-42.81%。 我们认为在第十批集 采扰动背景下，公司新产品放量、国际化业务拓展及创新药研发突破有望提供未来 增长动能。 新品增量：2024 年公司共有 13 个制剂产品国内获批上市，包括比索洛尔氨氯地平 片、磷酸芦可替尼片为国内首仿，枸橼酸钾缓释片为首家视为通过一致性评价；麻 醉镇痛领域第二类精神管制药品盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液获批上 市。根据公司年报，2025 年力争完成不少于 10 个仿制药产品获批上市，不低于 10 个新产品申报上市，我们认为新获批品种有 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-028 成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业：成都硕德药业有限公司 关于自愿披露水合氯醛灌肠剂获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司成都硕德药 业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签 发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：水合氯醛灌肠剂 剂型：灌肠剂 规格：1.34g:0.5g 注册分类：化学药品 3 类 药品有效期：24 个月 上市许可持有人：成都硕德药业有限公司 药品注册标准编号：YBH09012025 受理号：CYHS2302523 证书编号：2025S01287 药品批准文号：国药准字 H20254101 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。 1 二、药品的其他相 ...

苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册 证书》，药品名称为水合氯醛灌肠剂，剂型为灌肠剂，规格为1.34g:0.5g，注册分类为化学药品3类。水 合氯醛灌肠剂主要成分为水合氯醛，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠及监护条件下抗惊厥。该 药品为国内第2家获批上市且视同通过一致性评价的企业。米内重点省市公立医院数据显示，水合氯醛 2024年Q1-Q3销售额约1481万元，同比增长57.04%，其中水合氯醛灌肠剂销售额为329万元。 ...

北京植德律师事务所 关于成都苑东生物制药股份有限公司 法律意见书 植德京(会)字20250061 号 二〇二五年五月 北京市东城区东直门南大街 1 号来福士中心办公楼 12 层 邮编：100007 Dongcheng District, Beijing 100007 P.R.C 电话(Tel)：010-56500900 传真(Fax)：010-56500999 北京植德律师事务所 关于成都苑东生物制药股份有限公司 法律意见书 植德京(会)字20250061 号 www.meritsandtree.com 致：成都苑东生物制药股份有限公司（贵公司） 北京植德律师事务所（以下简称"本所"）接受贵公司的委托，指派律师出 席并见证贵公司 2024 年年度股东大会（以下简称"本次会议"）。 本所律师参加本次会议进行见证，并根据《中华人民共和国公司法》（以下 简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、 《上市公司股东会规则》（以下简称"《股东会规则》"）、《律师事务所从事 证券法律业务管理办法》（以下简称"《证券法律业务管理办法》"）、《律师 事务所证券法律业务执业规则（试行）》 （以下简 ...