苑东生物:关于自愿披露盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书的公告

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-008 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸纳布啡注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸纳布啡注射液 剂型：注射剂 规格：1ml:10mg；1ml:20mg 注册分类：化学药品 3 类 药品有效期：24 个月 盐酸纳布啡注射液主要成份为盐酸纳布啡，属于国家《麻醉药品和精神药 品管理条例》规定的第二类精神药品，广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作 为复合麻醉时麻醉诱导。公司该药品的适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的 麻醉诱导。 盐酸纳布啡注射液最早于1979年由美国PAR PHARMACEUTICAL INC公司 开发并在美国批准上市（商品名：NUBAIN，2个规格：10mg/ml和20mg/ml，申 请号：N018024），未 ...