苑东生物:关于自愿披露注射用尼可地尔获得药品注册证书的公告

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-010 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用尼可地尔获得药品注册证书的公告 药品名称：注射用尼可地尔 剂型：注射剂 规格：12mg 注册分类：化学药品 3 类 药品有效期：24 个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业：山西普德药业有限公司 药品注册标准编号：YBH03592024 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情 况公告如下： 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、药品基本情况 1 二、药品的其他相关情况 注射用尼可地尔主要成份为尼可地尔，适应症为不稳定型心绞痛。 注射用尼可地尔最早由日本中外製薬株式会社开发，于1993年在日本批准 上市（商品名：Sigmart），原研目前未在国内上市。尼可地尔用于不稳定型心 绞痛等急性冠状动脉综合征已纳入《冠心病合理用药指南（第2版）》、《冠状动 脉微血管疾病诊断和治疗 ...