苑东生物:关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告

证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2024-066 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都硕德药 业有限公司(以下简称"硕德药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:马来酸氟伏沙明片 剂型:片剂 规格:100mg、50mg 注册分类:化学药品 4 类 药品有效期:18 个月 上市许可持有人:成都硕德药业有限公司 生产企业:成都硕德药业有限公司 药品批准文号:国药准字 H20244742、国药准字 H20244743 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 1 范要求方可生产销售。 药品注册 ...