亚辉龙:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2023-043 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下: 序 号 产品名称 注册编号 注册证有效期 注册 分类 预期用途 1 高敏肌钙蛋白 I 测定 试剂盒（化学发光法） 粤械注准 20232401482 至 2028/9/5 二类 用于体外定量测定人血清和（或）血 浆中心肌肌钙蛋白 I（cTnI）的含量， 临床上主要用于心肌梗死的辅助诊 断。 特此公告。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 一、医疗器械注册证的基本情况 二、对公司的影响 随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，高敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）的检测在 临床实验室的广泛开展。与传统肌钙蛋白检测相比，hs-cTnI 有助于探查既往易被漏诊 的微小心肌损伤、更早期诊断 AMI、更合理筛查心血管事件 ...