Policy Developments - The State Council, led by Li Qiang, held a meeting to advance the provincial coordination of basic medical insurance [2] Medical Device Approvals - Yuhanglong received two medical device registration certificates for diagnostic kits related to primary biliary cholangitis and idiopathic membranous nephropathy, enhancing its product line in liver and kidney disease diagnostics [4] - Hengrui Medicine announced the approval of clinical trial notifications for five drugs, including the humanized anti-PD-L1 monoclonal antibody Abedilizumab, with total R&D investments amounting to approximately 1.1 billion yuan [5] Capital Market Activities - Mindray Medical's chairman, Li Xiting, plans to increase his stake in the company by 200 million yuan, having already purchased shares worth approximately 30 million yuan [7] - Huayu Pharmaceutical intends to establish a private equity fund focused on the biomedical sector, with an initial commitment of 150 million yuan from the company [8][9] Industry Milestones - The first brain-computer interface surgery in China was successfully completed, utilizing a device from Wuhan Zhonghua Brain-Machine Fusion Technology Co., with the procedure priced according to government regulations [11] Clinical Trials and Collaborations - Buchang Pharmaceutical's subsidiary signed a contract for clinical trials of a new product, with a total cost of approximately 60 million yuan, aimed at enhancing the company's drug development capabilities [12] - Jincheng Pharmaceutical terminated negotiations with Giskit Pharma B.V. regarding exclusive commercialization rights, with no financial impact expected [14]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-067 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，具体信息如下： ■ 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU 2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令 （IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。 本次HIV试剂顺利通过IVDR CE认证，标志着亚辉龙术前八项包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等在内的全 系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖。截至目前，公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证。 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公 司在欧盟地 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-065 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 （第一批）归属结果暨股份上市公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为股权激励股份；股票认购方式为网下，上市股数为 961,500股。 本次股票上市流通总数为961,500股。 本次股票上市流通日期为2025 年 12 月 3 日。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到中国证券登记结 算有限责任公司上海分公司于 2025 年 11 月 26 日出具的《证券变更登记证明》， 公司完成了 2023 年限制性股票激励计划（以下简称"本激励计划"）第二个归属期 （第一批）归属的股份登记工作。现将有关情况公告如下： 一、本次限制性股票归属的决策程序及相关信息披露 （一）2023 年 9 月 14 日，公司召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了 《关于公司<2023 年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司 <2023 年限制性股票激励计划实施考核管 ...

关于自愿披露取得IVDR CE认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 1 | iFlash-HIV Combo | IVDR 781232 | 至 | 2030/11/24 | 用于定性检测人血清或血浆中 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 人类免疫缺陷病毒抗 | | | | 的 抗原和 HIV p24 HIV-1/HIV-2 | | | 原和抗体检测试剂盒 | | | | 抗体，辅助诊断 HIV 感染和用于 | | 序号 | 产品名称 （化学发光法） | 证书编号 IVDR 742445 | 至 | 有效期 2026/10/18 | 临床用途 献血筛查。 | 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-067 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-066 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体信息如下： 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会 2025 年 11 月 28 日 | 序 | 产品名称 | 注册编号 | 注册证有效期 | 注册 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | 分类 | | | 1 | 抗 抗体检测 gp210 IgG 试剂盒（化学发光法） | 粤械注准 20252401549 | 至 2030/11/25 | 二类 | 用于体外定性检测人血清和（或）血 浆中的抗 抗体。临床上用 gp210 IgG 于原发性胆汁性胆管炎的辅助诊断。 | | | | | | | 用于体外定量测定人血清和（或）血 | | | ...

亚辉龙公告称，近日收到由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证 书，涉及iFlash - HIV Combo人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒。本次HIV试剂通过认证，标志 其术前八项全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖，截至目前累计229个产品获该认证。获认证 产品具备进入欧盟市场条件，对业务推广有积极影响，但业绩影响尚无法预测。 ...

亚辉龙公告称，近日收到广东省药监局签发的两款医疗器械注册证，分别为抗gp210IgG抗体检测试剂 盒（化学发光法）、抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒（化学发光法），注册证有效期均至2030年11 月25日，注册分类均为二类。两款产品分别用于原发性胆汁性胆管炎、特发性膜性肾病的辅助诊断。截 至目前，公司已取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。此次取证利于丰富全自动化学发光 产品线，完善肝病和肾病检测套餐，但产品销售情况受市场影响，对业绩影响尚无法预测。 ...

格隆汇11月26日丨亚辉龙(688575.SH)在互动平台表示，公司目前暂无甲流检测产品获证。但在呼吸道 感染免疫，包括肺支肺衣和EB病毒这块一直是亚辉龙的传统特色项目，亚辉龙是国内首家将化学发光 技术应用到肺支肺衣血清学检测的生物科技公司，也是目前国内为数不多能同时提供肺炎支原体、衣原 体IgG和IgM分型检测的国产IVD供应商。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙公告编号：2025-064 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于召开2025年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2025年12月3日（星期三）15:00-16:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 为提高交流效率，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）现提前向投资者征集相关问 题，欢迎广大投资者于2025年11月26日（星期三）至12月2日（星期二）16:00前登录上证路演中心网站 首页点击"提问预征集"栏目或通过公司投资者关系邮箱ir@szyhlo.com进行提问。公司将在说明会上对 投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于2025年10月30日发布公司2025年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司2025 年第三季度经营成果 ...

亚辉龙(688575.SH)发布公告，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产 品名称：可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光法)、化学发光免疫分析仪。 ...