亚辉龙:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2023-052 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 N 末端-脑钠肽前体(NT-ProBNP)由心肌细胞合成分泌,是临床应用广泛的心脏功 能生物标志物,常与 B 型脑钠肽(BNP)联合检测,是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情 严重程度及预后评估的首选生物标志物,被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。此外, NT-ProBNP 也可用于心血管病风险分层,作为心血管病一级预防指标;以及肺栓塞预后 评估、肺动脉高压风险分层等多种疾病的生物标志物。为心血管疾病的临床诊断、治疗 及预后评估提供重要依据。 截至目前,公司已先后取得 146 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共 259 个发光试剂国内注册证)。本次《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步丰富公司的 全自动化学发光产品线,完善了亚辉龙的心脏功能标志物检测套餐。 三、风险提示 上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产 ...

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