亚辉龙:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2023-066 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"亚辉龙")于近日收 到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下: 序 号 产品名称 注册编号 注册证有效期 注册 分类 预期用途 1 抗 BP180 抗体检测试剂 盒(化学发光法) 粤械注准 20232401976 至 2028/11/29 二类 用于体外定性检测人血清中的抗 BP180 IgG 抗体,临床上主要用于大疱性类天疱疮 的辅助诊断。 一、医疗器械注册证的基本情况 二、对公司的影响 大疱性类天疱疮(bullous pemphigoid:BP)是自身免疫性大疱性疾病,老年人多见, 偶见于儿童和青少年。临床表现为紧张性水疱和大疱,尼氏征阴性,有不同程度的瘙痒, 多数不伴黏膜损害。BP 患者血清中产生针对皮肤基底膜带的循环自身抗体,包括抗表皮 基底膜抗原 230 ...

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