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浩欧博:江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露控股子公司取得药物临床试验批准通知书暨新业务进展的公告
HOB BIOTECHHOB BIOTECH(SH:688656)2024-07-09 10:21

证券代码:688656 证券简称:浩欧博 公告编号:2024-029 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于自愿披露控股子公司取得药物临床试验批准通知 书暨新业务进展的公告 近日,江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称"浩欧博"或"公司") 全资子公司上海浩欧博生物医药有限责任公司(以下简称"上海浩欧博")收到 国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书 编号:2024LP01512),由上海浩欧博与 Inmunotek S.L.,公司(以下简称: Inmunotek 公司)联合申报的 MM09 舌下喷雾剂临床试验申请获得批准,现将有关 详情公告如下: 一、 该药物基本信息 药品名称:MM09 舌下喷雾剂 注册分类:3.1 受理号:JXSL2400079 适应症:轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎 申请事项:临床试验 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 4 月 23 日受理的 MM09 舌下喷雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本 品开展伴或不伴轻至中度受控的过敏性哮喘的中至重度变应性鼻炎/鼻结膜炎的 病因治疗的临 ...