成大生物:辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)申请生产药品注册获得受理的公告
CDBIOCDBIO(SH:688739)2024-09-02 08:41

辽宁成大生物股份有限公司 证券代码:688739 证券简称:成大生物 公告编号:2024-034 审批结论:经审查,决定予以受理。 自愿披露关于冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 申请生产药品注册获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 辽宁成大生物股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成大生物(本 溪)有限公司(以下简称"本溪子公司")研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二 倍体细胞)(以下简称"人用二倍体狂苗")境内生产药品注册上市许可申请 于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》的主要信息 产品名称:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400092 申请人:成大生物(本溪)有限公司 二、产品的基本情况 狂犬病是由狂犬病毒引起的一种人兽共患的急性传染病,临床表现为特有 的恐水、怕风、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,一旦有症状出现,病死率接近 100%。本次本溪子公司申请注册的人用二倍体狂苗以人 ...