仁和药业:关于公司子公司获得药品注册证书的公告
仁和药业股份有限公司子公司江西制药有限责任公司近日收到国家药品监督管理 局核准签发的关于阿托伐他汀钙片(规格 20mg)《药品注册证书》。现将相关情况公告 如下: 一、药品基本情况 证券代码:000650 证券简称:仁和药业 公告编号:2023-038 仁和药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、药物名称:阿托伐他汀钙片 2、剂型:片剂 3、注册分类:化学药品 4 类 4、规格:20mg 5、受理号:CYHS2200802 国 6、证书编号:2023S01431 7、处方药/非处方药:处方药 8、药品批准文号:国药准字 H20234167 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 特此公告 仁和药业股份有限公司 董事会 二〇二三年九月十八日 1、阿托伐他汀钙片原研生产厂家为美国辉瑞制药公司,商品名为"LIPITOR®", 1996 年 12 月在美国获得 FDA 批准上市,1998 ...