仁和药业:关于公司子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：000650 证券简称：仁和药业 公告编号：2024-023 仁和药业股份有限公司 关于子公司获得药品注册证书的公告 本公司及其董事、监事、高级管理人员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 仁和药业股份有限公司子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1、药物名称：磷酸奥司他韦胶囊 2、剂型：胶囊剂 3、注册分类：化学药品 4 类 4、规格：75mg 5、受理号：CYHS2300632 8、药品批准文号：国药准字 H20243724 9、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 1、2023 年 2 月，公司向国家药监局提交了药品上市注册申请并获受理，截至本公 告日，公司磷酸奥司他韦胶囊累计投入的研发费用约为人民币 1100 万元（未经审计）。 2、临床适应症为：磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用 于（1）用于成人和 1 岁及 1 岁 ...