长春高新:关于子公司全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂临床试验申请获得批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2023-075 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 长春百克生物科技股份公司（以下简称"百克生物"）收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关 情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息 受理号：CXSL2300536 通知书编号：2023LP02154 药品名称：全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂 结论：同意按照提交的方案开展用于预防破伤风的临床试验。 批准日期：2023年10月30日 二、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂简介 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌（破伤风杆菌）侵入感染引起的一种急性创伤 感染性疾病。破伤风易感人群包括新生儿、未接种疫苗者、吸毒者以及免疫力低下 者等。全球范围内破伤风的平均病死率为30～50%，在无医疗干预的情况下，重症患 者的病死率接近100%，尤 ...