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长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于子公司GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-02-02 22:58
审批结论:经审查,决定予以受理 适应症:特发性身材矮小(ISS) 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司一一长春金赛药业有限 责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3- 007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GS3-007a干混悬剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2600135 申请人:长春金赛药业有限责任公司 公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 特此公告 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 二、药品的其它情况 GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用 于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 ISS是常见的儿童内分泌疾病,定义为身高在同年龄、性别和种族身高参考值-2 SD(标准差 ...
长春高新GS3-007a干混悬剂临床试验申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-02 12:23
公告显示,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化 药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 北京商报讯(记者 丁宁)2月2日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药 业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药 业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品注册临床试验申请获得受理。 ...
2月2日晚间公告 | 长岭液压拟获新进大股东要约收购12%股份;美的集团、歌尔股份已耗资数十亿元回购
Xuan Gu Bao· 2026-02-02 12:15
一、并购、重组 1、长龄液压:核芯破浪拟要约收购12%公司股份,要约价格35.82元/股。 2、芯导科技:拟4.03亿元购买吉瞬科技100%股权、瞬雷科技17.15%的股权。 二、回购 1、乐鑫科技:拟以5000万元至1亿元回购股份用于员工持股或股权激励。 2、远东股份:1月份子公司中标/签约30.75亿元合同订单。 3、长春高新:子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理 2、极米科技:拟以5000万元-1亿元回购。 3、凌云光:拟变更348.08万股回购股份用途并注销。 4、美的集团:已耗资19.98亿元回购公司0.35%股份。 5、歌尔股份:已耗资11.08亿元回购公司1.14%股份。 三、对外投资、日常经营 1、维远股份:25万吨/年电解液溶剂项目已投产。 2、联芸科技:2025年净利润同比增长20.36% 数据存储主控芯片业绩增长。 晚间公告 4、奥瑞德:控股子公司深圳市智算力数字科技有限公司拟投资购买算力设备向客户提供服务,项目投 资约1.45亿元,资金主要用于采购服务器、组网设备及配件等 5、电投水电:拟通过并购贷款方式筹集资金不超过36.04亿元 6、国能日新:拟176 ...
2月2日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-02 10:16
远东股份:子公司中标30.75亿元合同订单 2月2日晚,远东股份(600869)发布公告称,2026年1月,公司子公司中标并签订总金额达30.75亿元的合 同订单。其中,远东电缆有限公司在无锡市签署了价值8.8亿元的绿色建筑线缆合同,在深圳市签署了 2.99亿元的智能制造线缆合同等。合同订单涉及绿色建筑线缆、智能制造线缆、智能电网线缆、储能系 统等多种产品,遍及国内外多个城市及地区。 亿帆医药:获得维生素K1注射液药品注册证书 2月2日晚,亿帆医药(002019)发布公告称,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月30日收 到国家药品监督管理局核准签发的维生素K1注射液《药品注册证书》。维生素K1注射液用于治疗维生 素K缺乏性出血和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。本次获批产品规格为1ml:10mg的维生素 K1注射液,适用人群为成人及1岁以上儿童。 万丰股份:分散染料等产品价格未来预计变动幅度及其持续性存在不确定性 2月2日晚,万丰股份(603172)发布风险提示公告,公司注意到,近期受分散染料核心中间体还原物及部 分分散染料价格上涨影响,公司市场关注度有所提高。需特别说明的是,上述产品价格未 ...
长春高新(000661.SZ):GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获受理
智通财经网· 2026-02-02 08:47
公告显示,GS3-007a干混悬剂是金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化 药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。 智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业GS3-007a干混悬剂的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理。 ...
长春高新(000661) - 关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
2026-02-02 08:45
获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业 GS3-007a 干混悬剂的境内生 产药品注册临床试验申请获得受理,现将有关情况公告如下: 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2026-007 一、药品的基本情况 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 产品名称:GS3-007a 干混悬剂 关于子公司 GS3-007a 干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXHL2600135 此前,GS3-007a 干混悬剂已获批用于开展因内源性生长激素缺乏所引起的儿 童生长缓慢(PGHD)的临床试验,目前临床试验正在进行中。具体内容详见公司 于 2025 年 11 月 15 日在巨潮资讯网披露的《关于子公司 GS3-007a 干混悬剂境内 生产药品临床试验申请获得批准的公告》(公告编号 2025-148)。 申请 ...
长春高新:预计2025年净利润为1.5亿元至2.2亿元,研发费用持续增加
Cai Jing Wang· 2026-02-02 08:11
报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润同比下降,主要原因包括:报告期内公司持续聚焦内分泌 代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向,使得相关研发费用同比增加。 公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司授权其下属全资子公司上海赛增医疗科技有限公司(以下简 称"赛增医疗")作为技术许可方,与被许可方发布公告称YarrowBioscience,Inc.签订发布公告称 GenSci098发布公告称注射液项目独家许可协议。根据相关会计政策要求及被授权方实际付款节点,授 权合作相关款项在发布公告称2025发布公告称年度内尚未确认,因此未对报告期内业绩产生影响。 近日,长春高新(000661)发布公告称,预计2025年度净利润为1.5亿元至2.2亿元,下降91.48%至 94.19%。扣除非经常性损益后的净利润预计为盈利4.37亿元至5.07亿元,同比下降82.09%至84.56%。基 本每股收益预计为0.37元/股至0.55元/股,较上年同期的6.42元/股大幅减少。 受行业竞争加剧等因素影响,公司控股子公司长春百克生物科技股份公司预计发布公告称2025发布公告 称年度将出现亏损,导致公司相应业绩有 ...
陆家嘴财经早餐2026年1月31日星期六
Wind万得· 2026-01-30 23:54
Group 1 - The nomination of Kevin Warsh as the next Federal Reserve Chairman by President Trump has sparked hawkish expectations, leading to a significant sell-off in the global precious metals market, with silver dropping over 35% and gold nearly 13% [3][5] - The Federal Reserve's policy framework may see a notable shift if Warsh assumes leadership, as Deutsche Bank suggests a unique combination of "rate cuts and balance sheet reduction" could emerge under his guidance [3] - The U.S. Treasury Department reported a projected decline in national fiscal revenue for 2025, with total revenue expected to be 21.6 trillion yuan, a decrease of 1.7% year-on-year [4] Group 2 - The World Trade Organization ruled that U.S. clean energy subsidy measures violate WTO rules in the dispute initiated by China regarding the Inflation Reduction Act [4] - The China-UK economic relationship is set to deepen with the signing of four economic cooperation documents, focusing on "Export to China" initiatives and service trade agreements [4] - The Panama Supreme Court ruled that the contract for the operation of ports along the Panama Canal held by CK Hutchison is invalid, prompting a response from the Chinese government to protect its legitimate rights [4] Group 3 - The China Securities Regulatory Commission (CSRC) is working to enhance the attractiveness and flexibility of refinancing systems to support the capital market's stable growth [6] - The A-share market experienced a decline, with the Shanghai Composite Index falling by 0.96% and significant sell-offs in gold stocks [6] - The CSRC is revising the registration management measures for listed companies to clarify the types of strategic investors and enforce a minimum holding requirement of 5% [6] Group 4 - The regulatory body has issued new guidelines for fund sales and marketing practices, prohibiting collaborations with unqualified internet influencers and requiring the removal of misleading features from fund platforms [7] - The Hong Kong Securities and Futures Commission is addressing issues related to the surge in IPO applications expected in 2025, highlighting deficiencies in the preparation of listing documents [8] - The Shanghai Stock Exchange is monitoring stocks with abnormal fluctuations and has reported several cases of suspected violations to the CSRC [8]
长春高新净利预降超九成:研发支出增长,核心产品进入医保后调整销售策略及定价
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-30 16:13
生长激素龙头企业长春高新(SZ000661)交出了一份令市场震惊的业绩预告。 2026年1月30日晚间,公司发布2025年度业绩预告,预计全年实现归母净利润1.5亿元至2.2亿元,与上年 同期的25.83亿元相比,同比大幅下滑91.48%至94.19%。 对于业绩的急剧下滑,长春高新在公告中列举了多重原因。其中包括:伴随公司相关研发工作推进及多 款产品进入临床阶段,相关研发费用同比增加;长效生长激素等产品纳入国家医保目录后,相关产品销 售策略及定价进行了调整,影响了收入和利润;同时,控股子公司长春百克生物科技股份公司因行业竞 争加剧等因素预计出现亏损,进一步拖累整体业绩。 具体数据显示,该公司预计2025年度实现的归母净利润区间为1.5亿元至2.2亿元。而在2024年,这一数 字为25.83亿元,最高降幅高达94.19%。 与此同时,长春高新预计2025年扣除非经常性损益后的净利润(下称扣非净利润)同样呈现出下跌态 势。业绩预告显示,公司预计2025年扣非净利润为4.37亿元至5.07亿元,而上年同期为28.30亿元,同比 下降幅度预计在82.09%至84.56%之间。 另外,长春高新控股子公司长春百克生物科 ...
长春高新:应对业绩短期压力 持续推动多元化创新与国际化布局
Zhong Zheng Wang· 2026-01-30 13:53
市场人士表示,上述因素使得长春高新业绩短期承压。但要看到,这是公司主动走出"舒适区"必须经历 的过程,打破靠生长激素单一产品闯市场的瓶颈,在逆境中夯实基础,聚焦长期价值提升。 中证报中证网讯(记者宋维东)长春高新(000661)1月30日晚发布业绩预告,公司2025年预计实现归母 净利润1.5亿元至2.2亿元,同比上年出现较大幅度下滑。报告期内,公司持续加大新产品研发力度,研 发费用同比增加;相关新产品市场推广,增加了销售费用;公司为避免相关产品价格变化可能导致减值 损失影响,合理安排发货节奏,致使收入及净利润有所减少;此外,根据相关会计政策要求及被授权方 实际付款节点,GenSci098注射液项目授权合作相关款项在2025年度内尚未确认,未对业绩产生影响。 长春高新相关负责人对中国证券报记者表示,相关投入对公司业绩产生了一定冲击,短期阵痛不可避 免,但这些投入将有力夯实公司长远发展基础。要看到,经过前期一系列布局,公司创新研发管线逐步 进入收获期,前期投入陆续见到成果。公司将坚定发展战略,积极推动多元化创新与国际化布局,打造 以创新驱动、多元布局为特征的生物制药集团,在儿童健康、女性健康以及多个重大疾病领域 ...