早期开发上市的PI3Kα抑制剂靶向性差，同时抑制野生型PI3Kα，常导致高血糖、皮疹、腹泻等相关毒 性，进而影响患者长期治疗的耐受性和依从性。临床上亟需一种靶向性更高、安全性和耐受性更好的 PI3Kα抑制剂，以真正改善PIK3CA突变患者的疗效和预后。 公告显示，GenSci145片在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑制活性，并表现出良 好的血脑屏障穿透能力，且未观察到高血糖等传统副作用，表明该候选药物有望为PI3K突变肿瘤伴随 脑转移的患者提供有效的治疗手段，填补临床需求的空白。 本报讯(记者马宇薇)1月23日晚间，长春高新（000661）技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"长春高 新")发布公告称，近日其子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督管 理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申 请获得批准，适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。 GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实 ...

公告显示，GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属一类创新型化学药 品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 北京商报讯（记者 丁宁）1月23日晚间，长春高新（000661）发布公告称，公司子公司长春金赛药业有 限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 ...

长春高新（000661）(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内生产药 品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂，属1 类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制 剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2026-004 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci145 片境内生产药品注册临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药品的其它情况 GenSci145 片是金赛药业开发的一款新型突变选择性 PI3Kα抑制剂，属 1 类创新型化学药品，拟用于携带 PIK3CA 突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 PIK3CA 基因突变在乳腺癌中占 30%～40%，是乳腺癌发生和进展的重要因 素。PIK3CA 基因编码 PI3Kα的催化亚基 p110α是 PI3K-AKT-mTOR 信号通路 的核心，PIK3CA 基因突变可导致该通路异常激活，促进肿瘤细胞的生长和抗凋 亡能力，并且可导致乳腺癌内分泌治疗、化疗和靶向治疗的耐药。对于携带 PIK3CA 突变的患者，开发针对性的 PI3K 通路抑制剂，将有助于改善患者的疗 效和预后。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到 ...

格隆汇1月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制 剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

格隆汇1月23日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci145片的境内 生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制 剂，属1类创新型化学药品，拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。 ...

长春高新公告称，其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》， GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获批。该药品属1类创新型化学药品，拟用于治疗携带 PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。其在临床前研究中展现出对多种PIK3CA热点突变的选择性抑 制活性，有望填补临床需求空白。不过，本次临床试验进程存在不确定性，公司将推进研发并及时披露 进展。 ...

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 来源 | 野马财经 作者丨姚悦 一管尚未进入临床试验的药膏， 如何点燃股民热情？ 开年以来，"东北药茅"长春高新（000661.SZ）股价走出一波引人注目的上涨行情——自1月5日起开 启，至1月12日，盘中振幅达9.35%，最终收盘上涨5.79%。 该次股价波澜背后，长春高新于2025年12月末发布的一则关于药品注册临床试验获受理的公告，这款药 是由长春高新子公司金赛药业研发的GenSci141软膏，因适应症直指"改善儿童小阴茎"这一独特且敏感 的方向，被市场称为"神药"。 虽然长春高新股价自1月13日再次掉头向下，但没有跌回上涨起点。此外要知道，同样于2025年12月发 布的长春高新与美国公司Yarrow签署的价值近百亿元的独家许可协议，也才让长春高新股价维持了一天 的上涨。而"神药"引发股价持续数日上涨背后，投资者的记忆瞬间被唤醒，仿佛看到了熟悉的剧本。当 年，长春高新正是凭借一款切中儿童"身高焦虑"的生长激素，创造了持续十余年的财富传奇。 如今，这管针对另一隐秘"成长焦虑"的新药膏，是否预示着另一个"神话"的开始？ 截至1月22日 ...

Core Insights - The article highlights the participation of Gensci Pharmaceutical at the 44th JPMorgan Healthcare Conference, showcasing its innovative drug development and research capabilities, which attracted significant investor interest [1][2]. Group 1: Innovative Drug Pipeline - Gensci Pharmaceutical presented seven innovative drug pipelines targeting major disease areas such as oncology, respiratory, immunology, endocrinology, and women's health, with potential First-in-Class (FIC) or Best-in-Class (BIC) profiles [2][3]. - The company emphasized its advanced technology platforms, including long-acting release, conjugation technology, targeted delivery, and AI-assisted drug design, which are crucial for developing competitive drug candidates [2][3]. Group 2: Clinical Development Highlights - Gensci's GenSci134, a long-acting growth hormone analog, is in Phase I clinical trials, aimed at improving patient compliance in growth hormone deficiency [3]. - The NK3R antagonist GenSci074 for menopausal vasomotor symptoms has met all primary endpoints in Phase II trials, showing significant improvement over placebo, with plans for a global Phase III trial in Q2 2026 [3]. - The PD-1 agonist GenSci120 has received clinical approval in China and the U.S., demonstrating potential for chronic immune inflammatory diseases [4]. Group 3: Oncology Advancements - Gensci's GenSci128, targeting TP53 Y220C mutations, has entered clinical trials, addressing a significant unmet need in solid tumors [5]. - The new PI3Kα inhibitor GenSci145, recently accepted for IND, shows selective inhibition of PIK3CA mutations and potential for treating advanced solid tumors with brain metastases [5]. Group 4: Strategic Development and Global Expansion - Gensci is advancing over 40 clinical research projects and has achieved a milestone with the overseas licensing of GenSci098, totaling $1.365 billion, marking international recognition of its innovation [9]. - The company aims to develop a robust pipeline through a strategy that combines growth hormone, innovative drugs, and overseas business development, positioning itself for high-quality growth [9]. - The JPM conference serves as a platform for Gensci to showcase its innovations and foster global partnerships, reflecting a shift in the industry towards quality and global outreach [9].