2025年，是中国创新药在技术、市场、国际化领域破釜沉舟的一年，药企"走出去"迈出了关键一 步。对外授权交易（BD）爆发是最佳证明，全年对外授权总金额突破1000亿美元，首付款达81亿美 元，超九成跨国药企已经与中国药企达成合作，模式已不再局限于单纯技术转让，而是向"授权+联合 开发+商业化参与"多层次合作迈进。总体看，中国正加速从医药大国向医药强国转型。 "十四五"收官，我国生物医药市场规模稳居全球第二，在研创新药约占全球的30%，标志着我国医 药产业实现了从跟跑到并跑的关键跨越。"十四五"期间，我国共批准上市创新药220个、创新医疗器械 282个，分别达到"十三五"期间的6.2倍、3.1倍。批准415个儿童药品、155个罕见病药品上市，批准上市 中药创新药28个，新批准注册和备案公示化妆品新原料344件，医药产业创新发展活力不断增强。 国际化：从跟跑到领跑 医药行业国际化势头在2025年彻底爆发，一方面表现在BD交易激增，另一方面是"A+H"布局火 热。 数据显示，2025年中国创新药对外授权出海总金额已突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%， 从"卖产品"到"卖技术"，从"被动授权"到"主动布 ...

政策动向 医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开 国家药监局12月26日在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026 年工作。会议强调，要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，按照国家药监局统一部署，统筹安 全与发展、秩序与活力等，精心谋划2026年重点工作。国家药监局相关司局、直属单位，部分省药监局 代表参加会议。在津期间，徐景和到医疗器械企业和天津大学脑机交互与人机共融海河实验室实地调 研，了解智能制造场景、国家集采和家用医疗器械监管、脑机交互技术研发创新等有关情况，要求企业 全面加强质量管理体系建设，确保高水平安全。 21点评：强化医疗器械上市后监管，既直击民生用械安全痛点，又贴合产业创新趋势，进一步为产业高 质量发展划定合规边界，实现监管效能与产业活力的良性平衡。 国家卫健委：目前所有省份实现医疗机构间检查检验结果互认项目超200项 12月26日，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍为民服务实事项目有关情况。目前，全国所有省份实 现地市内医疗机构之间检查检验结果互认项目超过200项。 药械审批 诺和诺德长效生长激素诺泽优®正式在华获批 12月26日消息，近日，国家药品监 ...

今年创新药企业频繁宣布BD交易，但从三季度以来，原本利好的消息却不被二级市场买账。 最近一周，BD交易再掀一个小高潮。12月22日，先声药业（02096.HK）宣布其附属公司江苏再明与Ipsen于12月19日签订独家授权许可协议。同日，荃信生 物（02509.HK）发布公告，12月19日，其与Windward Bio Group AG附属公司LE2025 Therapeutics AG就公司自主研发的QX027N达成授权合作。 12月21日，加科思（01167.HK）宣布，已就其自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。12月15日-12月17日，长春高新 （000661.SZ）、翰森制药（03692.HK）、和铂医药（02142.HK）也相继发布与海外企业BD交易消息。 消息发布后，12月22日，加科思股价下跌13.58%，先声药业股价下滑1.98%，荃信生物股价则上涨1.44%。 12月17日消息发布后，铂医药股价下跌1.15%，翰森制药股价下跌0.51%。12月16日，长春高新股价则随着消息的发布上涨3.77%。 中国创新药行业在2025年迎来BD交易大爆发，密集的BD交易从5 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-155 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册 临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公司一一长春金赛药业有限责任 公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci141软膏 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396和CXHL2501397 申请人：长春金赛药业有限责任公司 如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产 品线布局、提升公司核心竞争力。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试 ...

卓郎智能：控股子公司对其全资子公司增资9亿元 12月26日晚，卓郎智能（600545）发布公告称，公司控股子公司卓郎智能机械有限公司拟对其全资子公 司卓郎新疆智能机械有限公司进行增资，增资金额9亿元，增资方式为自有资金、固定资产、债转股 等。 振华重工：与广州打捞局签署11.49亿元合同 12月26日晚，振华重工（600320）发布公告称，公司于2025年12月26日与广州打捞局签署了《广州打捞 局深水起重船建造项目合同》，合同总金额为11.49亿元。本次签署的合同为日常经营合同。 绿联科技：拟发行H股股票并在香港联交所主板上市 12月26日晚，绿联科技（301606）发布公告称，公司拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联合交 易所有限公司主板上市，以深化全球化战略布局，提升国际品牌形象和核心竞争力。 广晟有色：证券简称将变更为中稀有色 丝路视觉：全资子公司拟5270万元出售瑞云科技8.5%股份 12月26日晚，丝路视觉（300556）发布公告称，公司全资子公司深圳圣旗云网络科技有限公司（简 称"圣旗云网络"）拟向金祥远舵陆号（成都）企业管理合伙企业（有限合伙），以5270万元的价格，出 售所参股公司深圳市 ...

长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请 获得受理。 据悉，GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用， 属于化学药品2.2和2.4类。 ...

长春高新（000661）(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简 称"金赛药业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床 试验申请获得受理。 据悉，GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作用， 属于化学药品2.2和2.4类。 ...

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-155 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci141 软膏境内生产药品注册临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci141 软膏注册临床试验申请 获得受理，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：GenSci141 软膏 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2501394、CXHL2501395、CXHL2501396 和 CXHL2501397 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：经审查，决定予以受理 适应症：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2 缺乏症、 雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。 二、药品的其它情况 GenSci141 软膏是金赛药业研发的一 ...

每经AI快讯，12月26日，长春高新(000661.SZ)公告称，公司子公司金赛药业收到国家药品监督管理局 核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请获得受理。该药品适应症为改 善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生 症、特发性的原因导致的儿童小阴茎。如临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产 品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。但医药产品具有高科技、高风险、高 附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一 些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。 ...

格隆汇12月26日丨长春高新(000661.SZ)公布，子公司——长春金赛药业有限责任公司（简称"金赛药 业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业GenSci141软膏注册临床试验申请 获得受理，GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏,主要以旁分泌的方式在靶组织内发挥作 用，属于化学药品2.2和2.4类。 ...