11月28日，长春高新（000661）技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"长春高新"）发布公告称， 近日其子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申 请获得批准。 "我公司积极利用前沿技术驱动研发创新，在重大疾病里深度布局差异化的管线，形成'精准设计-高效 递送-靶向调控'的创新药研发体系。同时以AI为核心驱动力，建立多种精准靶向药物开发技术平 台。"上述长春高新相关负责人表示，"GenSci142胶囊的研发过程中，我公司通过生物信息学筛选序 列，结合AI技术优化分子结构，不仅缩短了药物发现周期，更实现了'精准杀菌'的核心优势。" 目前，长春高新已初步构建内分泌代谢、免疫和呼吸、肿瘤、女性健康疾病领域的创新药管线。未来， 该公司将持续加大研发投入，加速多元化转型，围绕"临床数据驱动+海外授权"双轮驱动，优先布局具 备全球市场潜力的创新资产。同时聚焦生物医药主业，着力构建"核心产品+创新管线+国际化平台"三 位一体的发展格局。 值得关注的是，这是9月12日《国家药监 ...

Group 1 - Baidu's Biotech Company, Bai'ao Saitou, is set to launch its IPO on the Sci-Tech Innovation Board, aiming to raise 1.185 billion yuan for early drug development services, antibody drug research, and working capital [1] - Changchun High-tech's subsidiary received approval for its clinical trial application for GenSci142 capsules, marking the first approval under the new 30-day review channel for innovative drugs [2] - Antu Bio announced it received 18 medical device registration certificates, enhancing its product offerings and competitiveness in the market [3] Group 2 - Yidu Tech reported a revenue of 358 million yuan for the six months ending September 30, 2025, reflecting an 8.7% year-on-year growth, with a narrowed loss of 15.76 million yuan [4] - Baiyunshan's subsidiary, Guanghua Pharmaceutical, will receive a total compensation of approximately 449 million yuan for land and fixed assets included in a land reserve program, which aligns with the company's long-term development goals [5]

创新药临床试验审评审批"30日通道"正式推出后，首个获批的新药临床试验申请出炉。 11月27日晚间，长春高新发布公告称，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。 根据公告，纳入30日通道的药物临床试验申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之 一：一是获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。二是国家药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、 罕见病创新药，以及中药创新药品种。三是全球同步研发品种。具体指全球同步研发品种的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，我国药物临床试验机构的主要研究者牵头 或者共同牵头开展的Ⅲ期国际多中心临床试验。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇在接受北京商报记者采访时表示，该政策全面铺开是我国医药监管适配产业创新的关键举措，既 通过效率提升释放政策红利，又以严格标准守住质量底线，对创新药企和医药行业影响深远。对于创新药企来说，头部药企能凭借雄厚资金、 ...

创新药临床试验审评审批"30日通道"正式推出后，首个获批的新药临床试验申请出炉。 11月27日晚间，长春高新发布公告称，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临 床试验批准通知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。 根据公告，纳入30日通道的药物临床试验申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之 一：一是获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。二是国家药监局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、 罕见病创新药，以及中药创新药品种。三是全球同步研发品种。具体指全球同步研发品种的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验，我国药物临床试验机构的主要研究者牵头 或者共同牵头开展的Ⅲ期国际多中心临床试验。 公告显示，GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品，拟用于细菌性阴道病的治疗。细菌性阴道病是育龄期女性中最常见的阴道感染性疾病之 一，存在巨大的临床未满足需求。目前，临床推荐药物主要为抗厌氧菌类抗生素，如硝基咪唑类（如甲硝唑、替硝唑）和克林霉素 ...

证券之星消息，11月27日，生物经济（970038）指数报收于2134.66点，跌0.06%，成交130.45亿元，换 手率0.95%。当日该指数成份股中，上涨的有22家，华兰疫苗以2.57%的涨幅领涨，下跌的有27家，京新 药业以5.97%的跌幅领跌。 | 代码 | 名称 | 主力净流入(元) | 主力净占比 游资净流入 (元) | | 游资净占比 散户净流入 (元) | | 散户净占比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 002714 | 牧原股份 | 1.04亿 ﮯ | 9.06% | -6278.30万 | -5.46% | -4136.70万 | -3.60% | | 300896 | 爱美客 | 4699.18万 | 11.04% | -1692.30万 | -3.98% | -3006.88万 | -7.07% | | 300760 迈瑞医疗 | | 3307.61万 | 2.35% | -1596.63万 | -1.14% | -1710.98万 | -1.22% | | 000021 | 深科技 | 2671.49万 | ...

公告显示，GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品，拟用于细菌性阴道病的治疗。 值得一提的是，本次获批是《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》发布，即 创新药临床试验审评审批"30日通道"正式推出后，首个获批的新药临床试验申请。 北京商报讯（记者丁宁）11月27日晚间，长春高新（000661）发布公告称，近日，公司子公司长春金赛 药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通 知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。 （文章来源：北京商报） ...

格隆汇11月27日丨长春高新(000661.SZ)公布，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简 称"金赛药业"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci142 胶囊注册临床试验申请获得批准，GenSci142 胶囊是金赛药业开发的一款 1 类创新生物制 品，拟用于细菌性阴道病的治疗。 ...

长春高新(000661.SZ)公告，公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批 准。据悉，GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品，拟用于细菌性阴道病的治疗。 ...

长春高新11月27日公告， 子公司金赛药业的GenSci142胶囊注册临床试验申请获得国家药品监督管理局 批准。GenSci142胶囊是金赛药业开发的1类创新生物制品，拟用于治疗细菌性阴道病。此次获批是创新 药临床试验审评审批"30日通道"推出后的首个获批新药临床试验申请。 ...

长春高新公告称，子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其 GenSci142胶囊注册临床试验申请获批，适应症为细菌性阴道病。该胶囊是1类创新生物制品，是创新药 临床试验审评审批"30日通道"推出后首个获批的新药临床试验申请。它具有快速起效等优势，对甲硝唑 耐药感染依然有效。若临床试验进展顺利，将利于公司优化业务与产品结构。不过，临床试验进程存在 不确定性。 ...