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长春高新:公司拥有逾40种处于临床阶段或已提交新药临床试验(IND)申请的候选药物
Zheng Quan Ri Bao· 2026-01-09 14:12
证券日报网讯 1月9日,长春高新在互动平台回答投资者提问时表示,截至公司招股说明书最后实际可 行日期(2025年9月下旬),公司拥有逾40种处于临床阶段或已提交新药临床试验(IND)申请的候选 药物,其中包括14种处于Ⅲ期临床或新药上市申请(NDA)阶段的候选药物及15种1类创新药,具体情 况可参见公司港股招股书相关内容;截至2025年年底的准确可披露信息情况请关注公司后续年度报告中 的相关内容,同时最近一个季度内公司重点创新产品的相关临床进展可参见前期已披露的相关公告。 (文章来源:证券日报) ...
长春高新:不同公司研发赛道及布局节奏等存在差异
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-09 13:11
证券日报网讯1月9日,长春高新(000661)在互动平台回答投资者提问时表示,不同公司研发赛道、布 局节奏、研发投入节点等存在差异,同时细分领域的技术壁垒价值不应以数量简单衡量。 ...
长春高新:公司下属公司所生产的PEG相关原料目前主要应用于公司长效生长激素产品中
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-09 09:34
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司旗下金派格医用级peg是否可以运用在脑机工程 上? 长春高新(000661.SZ)1月9日在投资者互动平台表示,公司下属公司所生产的PEG相关原料目前主要 应用于公司长效生长激素产品中。 (文章来源:每日经济新闻) ...
1月8日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-01-08 10:30
1月8日晚,金力永磁(300748)发布2025年度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为6.60亿-7.60 亿元,比上年同期增长127%-161%。 温氏股份:2025年净利润同比预降40.73%-46.12% 1月8日晚,温氏股份(300498)发布公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润为50.00亿-55.00亿 元,比上年同期下降40.73%-46.12%。 新开源:拟以4000万–5000万元回购公司股份 1月8日晚,新开源(300109)发布公告称,拟以4000万-5000万元回购公司股份,回购价格上限为25.77元/ 股。预计回购股份数量约为155.22万股至194.02万股,占公司当前总股本比例为0.40%至0.32%。 金力永磁:2025年净利润同比预增127%-161% 复星医药:控股子公司药品注册申请获受理 1月8日晚,复星医药(600196)发布公告称,控股子公司复星万邦就丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)再 次递交药品注册申请获国家药品监督管理局受理,该新药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部 晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该新药为创新型小分 ...
长春高新(000661.SZ):子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理
Ge Long Hui A P P· 2026-01-08 08:50
格隆汇1月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称"金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理,注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物,拟 用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)。作为一种B细胞成熟抗原(BCMA)三聚体融合蛋白,注射用 GenSci136可结合B淋巴细胞刺激因子(BlyS,也称B细胞活化因子BAFF)和增殖诱导配体 (APRIL),阻断BlyS及APRIL与B细胞膜受体(跨膜激活剂和亲环素配体相互作用因子TACI、BCMA 和BAFF受体)之间的相互作用,影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化,具有治疗体液免疫紊乱、致 病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。 ...
长春高新子公司褪黑素颗粒上市申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-08 08:48
长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受 理。 长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受 理。 公告显示,褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活 视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童 期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...
长春高新(000661.SZ):注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
智通财经网· 2026-01-08 08:45
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药 业")收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品 注册临床试验申请获得受理,申请适应症为:用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 ...
长春高新(000661.SZ)子公司褪黑素颗粒上市申请获受理
智通财经网· 2026-01-08 08:41
长春高新(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收到国家药品 监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受 理。 公告显示,褪黑素颗粒是金赛药业研发的一款儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活 视交叉上核的MT1及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童 期伴随神经性发育障碍的入睡困难。 ...
长春高新:注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-08 08:41
长春高新(000661)(000661.SZ)公告,公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司("金赛药业")收 到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用GenSci136的境内生产药品注册临 床试验申请获得受理,申请适应症为:用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)。 ...
长春高新:子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-08 08:37
(文章来源:每日经济新闻) 每经AI快讯,1月8日,长春高新(000661.SZ)公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理 局核准签发的《受理通知书》,金赛药业褪黑素颗粒的境内生产药品注册上市许可申请获得受理。褪黑 素颗粒是金赛药业研发的儿童神经精神领域产品,属于化学药品4类,能够通过激活视交叉上核的MT1 及MT2受体来调节视交叉上核的神经活动,显示出诱导睡眠的作用。拟用于改善儿童期伴随神经性发育 障碍的入睡困难。金赛药业研发的褪黑素颗粒已经完成了受试制剂与参比制剂对比的BE研究,并递交 了仿制药上市申请(ANDA)。本品的申报上市将增加褪黑素颗粒在儿童中使用的选择性,更好的满足 临床需求。 ...