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长春高新:关于控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液临床试验申请获得批准的公告
CCHTCCHT(SZ:000661)2023-11-27 10:13

长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 临床试验申请获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")关于重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射 液的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液获国家药监局同意就下列适应症开 展临床试验,包括:本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗符合特发性 低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性 患者;本品与人绒毛膜促腺性激素(hCG)联用,用于治疗 14-18 岁(不包括 18 岁) 患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-087 男性特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)属于生殖发育领域的罕 见病, ...