长春高新:关于控股子公司获得FDA药物临床试验默示许可的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-008 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 金赛药业聚焦研发创新，稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布 局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用 GenSci125 为金赛药业 1、产品名称：注射用 GenSci125 2、剂型：注射用冻干粉针 3、规格：250mg/支 4、申请人：金赛药业 5、适应症：辅助生殖技术中的黄体补充或替代 关于控股子公司获得 FDA 药物临床试验默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 根据美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）相关规则 ，长春高新技 术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司长春金赛药业有 限责任公司（以下简称"金赛药业"）注射用 GenSci125 项目（IND 号：168162） 将在美国开展 I 期临床试验，现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 二、药物其他相关情况 公司曾于 2023 年 12 月 15 日发布《关于控股子公司注射用 GenSci125 临床试验申请获得批准的公告 ...