华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-077 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 "ImmunoGen"）合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE®， Mirvetuximab Soravtansine Injection ，研发代码： IMGN853 、 HDM2002）的上市许可申请获得受理。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药品名称：索米妥昔单抗注射液 申请事项：境外生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品3.1类 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年10月25日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： JXSS2300079）,由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.（以下简称 1 / 4 规格：20ml: 100mg 受理号：JXSS2300079 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决 ...