2025 年 10 月 20 日 证券研究报告 行业周报 行业评级： | 报告期：2025.10.9-2025.10.19 | | | --- | --- | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | 分析师： huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205 分析师 魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200525060001 联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层 医药生物行业双周报 2025 年第 21 期总第 144 期 政策规范临床研究路径 重磅创新成果集中亮相 2025ESMO 大会 行业回顾 本报告期医药生物行业指数跌幅为 3.65%，在申万 31 个一级行业中 位居第 21，跑输沪深 300 指数（-2.73%）。从子行业来看，中药、 线下药店涨幅居前，涨幅分别为 1.90%、0.88%；医疗研发外包、医 疗设备跌幅居前，跌幅分别为 11.40%、5.54%。 行业走势： 估值方面，截至 2025 年 10 月 ...

证券之星消息，10月20日医疗耗材供应链SPD板块较上一交易日上涨0.41%，建发致新领涨。当日上证指 数报收于3863.89，上涨0.63%。深证成指报收于12813.21，上涨0.98%。医疗耗材供应链SPD板块个股涨 跌见下表： | 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 301584 | 建发致新 | 29.30 | 4.46% | 18.64万 | 5.34 Z | | 301126 | 达嘉维康 | 11.75 | 3.07% | 5.35万 | 6221.88万 | | 605186 | 健摩信息 | 19.55 | 2.68% | 1.72万 | 3343.23万 | | 603122 | 合富中国 | 6.40 | 1.91% | 4.41万 | 2806.45万 | | 300288 | 朗玛信息 | 13.68 | 1.48% | 3.64万 | 4968.35万 | | 603716 | 塞力医疗 | 26.11 | 1.48% | 19.46万 | 5.03亿 | ...

Core Insights - The article emphasizes the rising importance of biomanufacturing as a strategic and innovative field, which is seen as a new growth point that can drive industrial structure optimization and economic transformation [1]. Group 1: Current State and Trends - The "2025 China Synthetic Biomanufacturing Industry Development White Paper" was officially released on August 1, highlighting the current state and trends of biomanufacturing [1]. - The report analyzes the global biomanufacturing industry, including key platform facilities and a comparative study between China and the U.S. in the biomanufacturing sector [5][6]. Group 2: Policy Landscape - The report outlines major domestic and international policies affecting biomanufacturing from 2024 to 2025, providing insights into regulatory frameworks that could impact industry growth [5]. Group 3: Industry Map and Applications - A detailed analysis of the biomanufacturing industry chain and key application areas is presented, including sectors such as pharmaceuticals, food, personal care, agriculture, chemicals, materials, and energy [5][6]. - The report identifies ten leading companies in China's biomanufacturing industry, showcasing their roles and contributions [6]. Group 4: Company Strategies - The report includes a summary of the synthetic biology strategies of 15 listed companies, highlighting their respective directions and market positioning [6]. Group 5: Investment and Challenges - An overview of the investment and financing situation in the domestic synthetic biology sector for the period of 2024 to mid-2025 is provided, indicating the financial landscape for potential investors [6]. - The report discusses challenges faced by the biomanufacturing industry in China and offers targeted policy recommendations to address these issues [6].

根据国家统计局数据显示：2025年8月中国化学药品原药产量为26.3万吨；2025年1-8月中国化学药品原 药累计产量为247.7万吨，累计增长3.1%。 2020-2025年1-8月中国化学药品原药产量统计图 数据来源：国家统计局，智研咨询整理 知前沿，问智研。智研咨询是中国一流产业咨询机构，十数年持续深耕产业研究领域，提供深度产业研 究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。专业的角度、品质化的服 务、敏锐的市场洞察力，专注于提供完善的产业解决方案，为您的投资决策赋能。 上市企业：恒瑞医药（600276）,华东医药（000963）,丽珠集团（000513）,白云山（600332）,华北制药 （600812）,海正药业（600267）,复星医药（600196）,科伦药业（002422）,恩华药业（002262）,仙琚 制药（002332） 相关报告：智研咨询发布的《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 ...

Investment Rating - The report does not explicitly state an investment rating for the industry [2] Core Insights - The pharmaceutical and biotechnology sector experienced a decline of 2.48% from October 13 to October 17, underperforming the broader market index, the CSI 300, which fell by 2.22% [3][8] - There is a sustained enthusiasm for business development (BD) transactions in innovative drugs, with several companies entering agreements with international pharmaceutical firms [3][12] - The ESMO conference held from October 17 to 21 showcased positive advancements in multiple studies, particularly in immunotherapy and antibody-drug conjugates (ADCs), highlighting the potential of domestic biotech companies [3][11] Market Weekly Review - The pharmaceutical and biotechnology sector saw a weekly decline of 2.48%, with offline pharmacies and traditional Chinese medicine showing slight gains of 0.59% and 0.38%, respectively [8] - Medical research outsourcing, medical devices, and other biological products faced significant declines, with drops of 6.46%, 5.37%, and 3.6% respectively [8][9] - Notable stock performances included Asia-Pacific Pharmaceutical with a rise of 36.7%, while Betta Pharmaceuticals saw a decline of 17.0% [11] Industry News and Key Company Announcements Important Industry Events - On October 18, Kangfang Biologics presented data on a PD-1/VEGF dual antibody in non-small cell lung cancer at the ESMO conference, showing significant improvement in progression-free survival (PFS) [11] - On October 16, Hansa Biopharma announced a licensing agreement with Roche for the global exclusive rights to develop and commercialize HS-20110, with an upfront payment of $80 million [12] - On October 16, Prigen Biologics entered a collaboration with Gilead's Kite Pharma, receiving an upfront payment of $120 million [12][13] Company Announcements - Huayuan Biologics reported a slight decrease in total revenue for the third quarter, amounting to 936 million yuan, a 0.2% year-on-year decline [14] - Shanghai Pharmaceuticals received FDA approval for Doxycycline capsules, with projected sales of approximately $130 million in the U.S. for 2024 [14][16]

市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研 10月17日消息，市场监管总局副局长束为和国家药监局副局长徐景和率调研组10月15日在京就《医疗器 械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技 术（北京）有限公司，了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况，并召开立法座谈会，听取北京市 药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业和医疗机构的意见建议，就进一步完善医疗器 械监管法律制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交 流。调研组指出，医疗器械关系人民群众的生命健康，关系公共安全和国家安全。医疗器械管理立法要 坚持科学立法、民主立法、依法立法的要求，坚持问题导向，坚持国际视野，坚持改革创新，进一步提 高立法质量，推动法律实施。 药械审批 政策动向 华东医药全资子公司收到药品注册证书 10月17日，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获得批准。该药物是一种注射用 外源性荧光示踪剂，需与Me ...

市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研 10月17日消息，市场监管总局副局长束为和国家药监局副局长徐景和率调研组10月15日在京就《医疗器 械管理法》草案开展立法调研。调研组一行先后走访瓦里安医疗设备（中国）有限公司、心诺普医疗技 术（北京）有限公司，了解医疗器械研发、生产、经营、使用等情况，并召开立法座谈会，听取北京市 药监局、北京市市场监管综合执法总队等监管部门、企业和医疗机构的意见建议，就进一步完善医疗器 械监管法律制度体系、强化全生命周期质量安全监管、促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交 流。调研组指出，医疗器械关系人民群众的生命健康，关系公共安全和国家安全。医疗器械管理立法要 坚持科学立法、民主立法、依法立法的要求，坚持问题导向，坚持国际视野，坚持改革创新，进一步提 高立法质量，推动法律实施。 药械审批 华东医药全资子公司收到药品注册证书 10月17日，华东医药(000963.SZ)公告称，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》，由中美华东申报的瑞玛比嗪注射液的上市许可申请获得批准。该药物是一种注射用 外源性荧光示踪剂，需与MediBea ...

中证报中证网讯（记者 傅苏颖）10月17日晚间，华东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公 司收到国家药监局（NMPA）通知，新药瑞玛比嗪注射液（研发代码：MB-102）的上市许可申请获 批。 华东医药近年来创新产品商业化成果显著，2025年中报数据显示，公司医药工业板块的创新产品业务已 进入高速增长通道，当期实现销售及代理服务收入合计达10.84亿元，同比大幅增长59%。在细胞治疗 领域，其独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®上市后快速覆盖全国20余省市，并获得超百家保险项目纳 入。在自免领域，公司与荃信生物合作的乌司奴单抗注射液赛乐信，上市半年已进驻超1200家医院。此 外，索米妥昔单抗注射液通过"港澳药械通"政策已实现销售，并计划于2025年四季度启动国内销售。 公告显示，瑞玛比嗪注射液属于化药1类新药，是一种非放射性、非碘化荧光GFR示踪剂，需与 MediBeacon Inc.（MediBeacon公司）的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用（瑞玛比嗪注射 液与TGFR组成MediBeacon®TGFR），旨在通过无创监测外源性示踪剂荧光随时间的变化来评估肾功能 受损或正常患者的肾小球滤过率 ...

数据来源：国家统计局，智研咨询整理 知前沿，问智研。智研咨询是中国一流产业咨询机构，十数年持续深耕产业研究领域，提供深度产业研 究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。专业的角度、品质化的服 务、敏锐的市场洞察力，专注于提供完善的产业解决方案，为您的投资决策赋能。 根据国家统计局数据显示：2025年4月中国化学药品原药产量为33.2万吨，同比增长3.4%；2025年1-4月 中国化学药品原药累计产量为125.7万吨，累计增长3.9%。 2020-2025年1-4月中国化学药品原药产量统计图 上市企业：恒瑞医药（600276）,华东医药（000963）,丽珠集团（000513）,白云山（600332）,华北制药 （600812）,海正药业（600267）,复星医药（600196）,科伦药业（002422）,恩华药业（002262）,仙琚 制药（002332） 相关报告：智研咨询发布的《2025-2031年中国化学药品行业市场供需态势及未来趋势研判报告》 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-093 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 药品通用名称：瑞玛比嗪注射液 英文名：Relmapirazin Injection 剂型：注射剂 规格：7ml:130.2mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品1类 受理号：CXHS2400001 证书编号：2025S03136 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简 称"中美华东"）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的 瑞玛比嗪注射液（英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102）的上市许可申请获得批准。 现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 2019-047）。2025年01月17日（美国时间），MediBeacon公司宣布该产品获得美国FDA批准，用于肾功 能正常或受损患者的肾 ...