证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-020 华东医药股份有限公司 注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得 NMPA 批准，适应症为晚期实体瘤（详见公司披露于巨潮资讯网的相 关公告，公告编号：2023-043）。 2025 年 1 月，道尔生物向 NMPA 递交了 DR30206 联合标准化疗 用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的临床试验申请获得受理， 并于近日获得批准，同意本品开展临床试验。 三、对上市公司的影响及风险提示 截至目前，全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体 融合蛋白药物上市，此次注射用 DR30206 联合标准化疗用于晚期或 转移性消化道肿瘤患者在中国的临床试验获批，是该款新药研发进程 中的又一大重要进展。 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 4 月 3 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）收到 国家药品监督管理局（N ...

2025年4月1日晚，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称"华东医药"）发布公告 称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称"江东公司"）收到国家药品监督管理局 （NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，本次申报适应症为成人 2型糖尿病患者的血糖控制。 众所周知，全球糖尿病市场处在不断增长中，潜力巨大。柳叶刀显示，全球糖尿病患病率在过去三十余 年间显著上升。1990年至2022年，全球≥18岁成年糖尿病患者数量从1990年的约2亿激增至8.28亿。2022 年我国成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病总数的18%，位列全球第二，其中未治疗人 数为7800 万人，未治疗率达到 52.7%。根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病地图，我国存在糖尿病 知晓率、治疗率、控制率三低的情况，未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升，糖尿病治疗市场将 随之持续增长。 华东医药全面布局，围绕GLP-1构筑差异化创新管线 在糖尿病用药领域，华东医药深耕近二十年，在主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全 面布局，目前商业化及在研产品达到二十余 ...

华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-019 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 3 月 31 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称"江东公司"） 收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： CXSS2500040；CXSS2500041；CXSS2500042；CXSS2500043），由 江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDG1901）上市许可 申请获得受理。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药物名称：司美格鲁肽注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品 3.3 类 规格：1.34mg/ml，1.5ml（笔芯）；1.34mg/ml，1.5ml（预填充 注射笔）；1.34mg/ml，3ml（笔芯）；1.34mg/ml，3ml（预填充注射 笔） 申报适应症：本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。 申请人：杭州中 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-018 华东医药股份有限公司关于部分限制性股票回购注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 特别提示： 1、本次回购注销的限制性股票为华东医药股份有限公司2022年限制性股票激励计划已授予但尚未解除 限售的部分限制性股票；本次回购注销涉及18名激励对象，回购注销的限制性股票共计18.55万股，占 本次回购注销前公司总股本比例为0.01%； 2、本次限制性股票回购价格为23.78元/股，回购款项合计4,621,985.34元，含代扣代缴个人所得税以及 相应利息； 3、本次回购注销完成后，公司总股本由1,754,262,548.00股减少至1,754,077,048.00股； 4、截至本公告披露日，公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成了上述限制性股票的 回购注销手续。 华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年11月25日召开第十届董事会第三十次会议和第十届 监事会第二十次会议，并于2024年12月20日召 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-018 华东医药股份有限公司 关于部分限制性股票回购注销完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次回购注销的限制性股票为华东医药股份有限公司2022年 限制性股票激励计划已授予但尚未解除限售的部分限制性股票；本次 回购注销涉及18名激励对象，回购注销的限制性股票共计18.55万股， 占本次回购注销前公司总股本比例为0.01%； 2、本次限制性股票回购价格为23.78元/股，回购款项合计 4,621,985.34元，含代扣代缴个人所得税以及相应利息； 3、本次回购注销完成后，公司总股本由1,754,262,548.00股减少 至1,754,077,048.00股； 4、截至本公告披露日，公司已在中国证券登记结算有限责任公 司深圳分公司完成了上述限制性股票的回购注销手续。 华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年11月25日召 开第十届董事会第三十次会议和第十届监事会第二十次会议，并于 2024年12月20日召开2024年第二次临时股东大会，审议通过了 ...

HDM3019（IMB-101）是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体， 参与调节炎症细胞因子，抑制 T 细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-017 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 3 月 25 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2025LP00883），由中美华东申报的 HDM3019 临 床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 | 产品名称 | HDM3019 | | --- | --- | | 申请事项 | 临床试验 | | 注册分类 | 治疗用生物制品1类 | | 受理号 | CXSL2500046 | | 适应症 | 类风湿关节炎 | | 申请人 | 杭州中美华东制药有限公司 | | 结论 | 根据《中 ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-016 华东医药股份有限公司 关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 华东医药股份有限公司（以下简称"本公司"或"公司"）近日 接到控股股东中国远大集团有限责任公司（以下简称"远大集团"） 通知，获悉远大集团将其所持有的本公司部分股份办理了质押，部分 股份办理了解除质押。具体事项如下： 一、股东股份质押基本情况 | | 是否为控 | | | | 是否为 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 股东名 | 股股东或 | 本次质押 | 占其所 | 占公司 | 限售股 （如 | 是否 为补 | 质押起始 | | | 质押 | | | 第一大股 | 数量 | 持股份 | 总股本 | | | | 质押到期日 | 质权人 | | | 称 | | | | | 是，注 | 充质 | 日 | | | 用途 | | | 东及其一 | （股） | ...

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-015 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资 子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国家 药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，中美华东申报的索 米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）由附条件批准转为常规批 准的补充申请获得受理。现将相关情况公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：境外生产药品补充申请 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JYSB2500057 申报适应症：本品适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体 α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 成年患者。 上市许可持有人：AbbVie ...

Core Insights - Viora Ltd., a wholly-owned subsidiary of Huadong Medicine, received acceptance for its V30 optical radiofrequency therapy device registration application from the National Medical Products Administration (NMPA) [1] - The V30 device integrates multiple energy sources including RF, IPL, and Nd:YAG laser, providing versatile treatment options for various skin issues [1] - The medical aesthetic energy device market is experiencing rapid growth, with significant consumer interest in energy-based treatments [4][3] Company Developments - Viora was acquired by Huadong Medicine's UK subsidiary Sinclair in February 2022, marking a strategic expansion into the medical aesthetics sector [1] - The V30 device has already received FDA and EU CE certifications, indicating its compliance with international standards [3] - The acceptance of the V30 registration application will enhance Huadong Medicine's product portfolio in the domestic medical aesthetics market [10] Market Overview - The Chinese medical aesthetics market for optical devices reached a scale of 35.674 billion yuan in 2022, with an estimated market size of 13.503 billion yuan in 2023 [5] - The market for medical aesthetic energy devices is projected to grow to 19.289 billion yuan by 2028 [6] - There is a notable increase in high-end consumer willingness to spend on medical aesthetics, with 26% of surveyed individuals indicating annual spending over 50,000 yuan in 2023 [7] Competitive Landscape - Despite the growth in the domestic market, high-end optical device manufacturers in China are still in the development phase, with foreign companies dominating the mid-to-high-end market [8] - There is a pressing need for more diverse and high-quality compliant medical aesthetic energy devices in the domestic market [9] - Huadong Medicine is actively working to introduce high-end energy source products to the domestic market, having already launched several products [9]

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-014 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年3月5日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司Viora Ltd.（以下简称"Viora"）收到国家药品监督管理局 （NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械光学射频 治疗仪V30注册申请获得受理。现将具体情况公告如下： V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频（RF）、强脉冲光 （IPL）、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有 CORE™双极射频、PCR™强脉冲光专有技术，可搭载V-IPL强脉冲光 手柄）、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄，能根据不同人群、不 同肤质问题，灵活搭配专属治疗方案，提供面部及身体的全面解决方 案，拟用于皮肤紧致、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品兼 第 1 页 共 2 页 一、产品注册相关情况 申请事项：进口医疗器械注册申请 产品名称：光学射频治疗仪 ...