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HUADONG MEDICINE(000963)
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华东医药:HDM1005注射液临床试验申请获批
证券时报网· 2025-01-02 10:23
证券时报e公司讯,华东医药(000963)1月2日晚间公告,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管 理局(NMPA)核准签发的药物临床试验批准通知书,由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申 请获得批准,该药品适应症为代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。 ...
华东医药回应司美格鲁肽研发进展
证券时报网· 2025-01-02 06:08
证券时报e公司讯,针对公司司美格鲁肽的研发及商业化进展,1月2日,华东医药对记者表示,公司的 司美格鲁肽注射液是与重庆派金合作开发的产品,目前糖尿病适应症已递交pre-BLA申请,并计划于今 年一季度递交BLA申请,体重管理适应症已完成三期临床首例入组。 而九源基因申报的司美格鲁肽注射液为其自主研发的产品,目前公司与九源基因就该产品未有商业化合 作意向。 ...
华东医药:全资子公司收到注射用利纳西普药品注册证书
财联社· 2024-12-10 09:52
财联社12月10日电,华东医药公告,公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品注册证书》,注射用利纳西普(商品名:炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复发性心包炎(RP)的上 市许可申请获得批准。 该药物为中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.合作开发,中美华东拥有该产品在中国 等24个亚太国家和地区的独家许可。 该产品是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传 导,被FDA认定为突破性疗法,是全球唯一获批RP适应症的药物。 本次获批上市将为国内RP患者带来新的治疗选择。 公司在注射用利纳西普项目的研发直接投入约为9870万元(含3个适应症)。 ...
华东医药20241125
医药魔方· 2024-11-27 07:25
各位领导晚上好我是中泰医药牧一山感谢大家今晚的时间现在由我来为大家更新一下华东医药近期的一个经营情况以及我们看好华东医药的几个点首先华东医药主要是分成四个板块然后这四个板块当中像医药工业和医美是现阶段可能是公司的估值重心也是比较有拐点的两个板块 医药工业的话我们认为就是它进入了一个拐点主要基于两个原因一个原因是它在存量业务方面现在它之前的全投产品就是经历下滑的全投产品阿卡伯坦还有百令系列就目前的经营情况以及后续的一个集采可能的一些集采的政策来看基本上是可以在中期之内预期它起稳的然后以及从今年 伍斯努丹康类思药这个潜在的大单品货皮为标志后续华东医药引进的这些医药工业板块的创新药以及像生物类思药这类比较有潜力的产品陆续后面会进入一个兑现期然后医药工业其实公司也有一些自研的产品基本上也是围绕着一些他们的优势领域比如说GLP-1还有 还有一些可能不是那么擅长的比如说肿瘤领域的ADC还有双抗这些也是比较有差异化然后就目前我们跟公司沟通下来也在接触一些海外BD或许公司在不久之后也会迎来一个从引进来走向走出去的一个面貌的转变然后在英美产业这边的话它是以那个少女针为起点打开了就是在 在国内医美领域的一个产品管线的升级之前公司 ...
华东医药2024年三季报点评:国内医美放缓,减重产品储备丰富
长江证券· 2024-11-11 09:05
%% %% 丨证券研究报告丨 联合研究丨公司点评丨华东医药(000963.SZ) [Table_Title] 华东医药 2024 年三季报点评:国内医美放缓, 减重产品储备丰富 | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | | 报告要点 | | | | | 年第三季度公司合计实现营业收入 8.66 亿元,同比增长 | [Table_Summary] 2024 105.13 亿元,同比增长 股东的净利润 14.71% | 5.03% ;实现归属于上市公司 ;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 | | | | 8.57 亿元,同比增长 16.93 % 。 ...
华东医药:2024年三季报点评:业绩符合预期,工业利润表现亮眼
华创证券· 2024-11-10 05:58
证 券 研 究 报 告 华东医药(000963)2024 年三季报点评 推荐(维持) 业绩符合预期,工业利润表现亮眼 目标价:46.6 元 当前价:36.0 元 事项: 近期公司发布 2024 年三季报,Q1-3 收入 314.78 亿元(+3.56%),归母净利润 25.62 亿元(+17.05%),扣非净利润 24.82 亿元(+14.90%),扣除股权激励费 用及参控股研发机构等损益影响,扣非净利润为 27.39 亿元(+26.81%)。单 Q3 收入 105.13 亿元(+5.03%),归母净利润 8.66 亿元(+14.71%),扣非净利 润 8.57 亿元(+16.93%),业绩符合预期。 评论: 医药工业:24Q3 收入 32.43 亿元(含 CSO 业务),同比增长 10.32%,归母净 利润 7.55 亿元,同比增长 20.44%。存量业务方面,中成药联盟集采规则温和, 预计百令胶囊定价相对友好,吲哚布芬未纳入第十批国采,因此我们预计存量 品种短期不会对业绩造成拖累。创新业务方面,卵巢癌 ADC ELAHERE、乌 司奴单抗、自免罕见病品种 ARCALYST 等产品均处于 NDA 阶段。公司 ...
华东医药:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
国金证券· 2024-11-06 10:30
来源:公司年报、国金证券研究所 买入(维持评级) 事件简评 2024 年 11 月 5 日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东 制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品 注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的 上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信®是原研产品 Stelara®(喜达诺®,乌司 奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共 有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而 抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara®由美国强生公司研发,于 2009 年获得美国食品药品管 理局(FDA)批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品 名为 Stelara®,2023 年全球销售额为 108.58 亿美元。该产品于 2017 年获得原中国国家食品药品监督管理总局批准,目前在国内 获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩 病。喜达诺®于 ...
华东医药:公司点评:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现
国金证券· 2024-11-06 04:10
2024年11月05日 来源:公司年报、国金证券研究所 华东医药 (000963.SZ) 买入(维持评级) 公司点评 证券研究报告 乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现 事件简评 2024 年 11 月 5 日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东 制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品 注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的 上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 经营分析 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,公司类似药国内首家获批。 根据公司公告,赛乐信®是原研产品 Stelara®(喜达诺®,乌司 奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共 有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合,从而 抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara®由美国强生公司研发,于 2009年获得美国食品药品管 理局(FDA) 批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品 名为 Stelara®,2023年全球销售额为 108.58 亿美元。该产品于 2017 年获得 ...
华东医药:医药+医美航母,稳健发展三十余载
中泰证券· 2024-10-30 03:00
公司盈利预测及估值 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 37,715 40,624 43,108 46,218 48,751 增长率 yoy% 9% 8% 6% 7% 5% 归母净利润(百万元) 2,499 2,839 3,639 4,321 5,173 增长率 yoy% 9% 14% 28% 19% 20% 每股收益(元) 1.42 1.62 2.07 2.46 2.95 每股现金流量 1.36 2.24 4.74 0.33 5.50 净资产收益率 13% 13% 15% 15% 15% P/E 24.3 21.4 16.7 14.0 11.7 P/B 3.3 2.9 2.5 2.1 1.8 备注:股价截止自2024 年 10 月 28 日收盘价,每股指标按照最新股本数全面摊薄 华东医药(000963.SZ) 化学制药 证券研究报告/公司研究简报 2024 年 10 月 28 日 评级: 买入(首次) 分析师:祝嘉琦 执业证书编号:S0740519040001 Email:zhujq@zts.com.cn 分析师:曹泽运 执业证书编号:S0740524060 ...
华东医药:业绩保持稳健增长,创新管线持续推进
中银证券· 2024-10-28 15:01
医药生物 | 证券研究报告 — 业绩评论 2024 年 10 月 28 日 000963.SZ 买入 原评级:买入 市场价格:人民币 33.78 板块评级:强于大市 股价表现 (%) 今年 1 3 12 (34%) (23%) (12%) (1%) 10% 21% Oct-23Nov-23Dec-23Jan-24Mar-24Apr-24May-24Jun-24Jul-24Aug-24Sep-24Oct-24 华东医药 深圳成指 至今 个月 个月 个月 绝对 (16.8) 17.3 17.5 (16.5) | --- | --- | --- | |-------------------------------|----------------|----------------| | 相对深圳成指 | (27.8) (6.5) | (5.4) (26.6) | | 发行股数 ( 百万 ) | | 1,754.26 | | 流通股 ( 百万 ) | | 1,750.90 | | 总市值 ( 人民币 百万 ) | | 59,258.99 | | 3 个月日均交易额 ( 人民币 | 百万 ) | 316.86 | | ...