华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023年11月13日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收 到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： JXSS2300084），由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普（暂定） （ARCALYST®，RilonaceptforInjection）用于治疗冷吡啉相关的周期 性综合征（CAPS）的上市许可申请获得受理。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2023-079 华东医药股份有限公司 产品名称：注射用利纳西普（暂定） 申请事项：境外生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品3.1类 规格：220mg/瓶 受理号：JXSS2300084 申报适应症：治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性 综合征 （CAPS），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（FCAS）和穆 -韦二氏综合征（MWS） 申请人：Kiniksa ...