华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-002 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 药品名称：瑞美吡嗪注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品 1 类 规格：7ml:130.2mg 受理号：CXHS2400001 申报适应症：本品是一种荧光示踪剂，适用于肾功能受损或正 常人群的肾小球滤过率（GFR）的测量 注册申请人：杭州中美华东制药有限公司 1 / 4 2024 年 1 月 10 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"） 收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理 号：CXHS2400001），由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液（英文名 称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102）的上市许可申请获 得受理。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 2 / 4 监测系统获批进入创新医疗器械特别审查程序。2022 年 7 月 NMP ...