华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-009 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年3月1日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： JXSS2400016），由中美华东 注册代理 申报的 注 射 用 利 纳 西 普 （ARCALYST®，Rilonacept for Injection）用于治疗复发性心包炎（RP） 的上市许可申请获得受理。现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 二、该药物研发及注册情况 产品名称：注射用利纳西普 申请事项：境外生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品3.1类 规格：220mg/瓶 受理号：JXSS2400016 申报适应症：治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎 （RP） 以及降低复发风险。 申请人：Kiniksa Pharmaceuticals (UK)，Ltd.; 注册 ...