华东医药:关于独家商业化产品获得药品注册证书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-008 华东医药股份有限公司 关于独家商业化产品获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年3月1日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司华东医药（杭州）有限公司【以下简称"华东医药（杭州）"】 独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺 泽®，研发代号：CT053）获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件 批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过 至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。 现将相关情况公告如下： 一、药物基本信息内容 药品通用名称：泽沃基奥仑赛注射液 英文名/拉丁名：Zevorcabtagene Autoleucel Injection 剂型：注射剂 规格：目标剂量为1.510^8 CAR-BCMA阳性T细胞/剂量，以 10mL~20mL/袋分装至1袋或均分至若干袋，每袋实际分装体积在标示 体积基础上增加2.0mL。 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：治疗用 ...