华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年5月11日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： CXHS2400040、CXHS2400041），由中美华东作为申请人申报的迈华 替尼片（迈瑞东®，Mifanertinib Tablets）用于表皮生长因子受体（EGFR） 21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。现将有关 详情公告如下： 证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-044 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 第 1 页 共 4 页 经审查，决定予以受理。 一、该药物基本信息内容 产品名称：迈华替尼片 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品1类 规格：按C21H19ClF3N5O2计（1）45 mg；（2）60 mg 受理号：CXHS2400040、CXHS24000 ...