亿帆医药:关于在研产品注册受理相关情况的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2023-062 亿帆医药股份有限公司 规格：1ml：15mg（以依他佐辛计） 申请人：合肥亿帆生物制药有限公司 二、产品相关情况 关于在研产品注册受理相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司合肥亿帆生物制药 有限公司（以下简称"亿帆制药"）于2023年6月23日向国家药品监督管理局（以 下简称"药监局"）递交在研产品氢溴酸依他佐辛注射液上市注册申请，并获受 理。但因氢溴酸依他佐辛被列入第二类精神药品目录，根据《麻醉药品和精神药 品管理条例》相关规定，开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需经国务院药品 监督管理部门批准，亿帆制药于2023年9月27日收到药监局签发的《麻醉药品和 精神药品试验研究立项批件》，同意亿帆制药研制氢溴酸依他佐辛注射液。现将 相关情况公告如下： 一、产品基本情况 产品名称：氢溴酸依他佐辛注射液 申请事项：上市许可 药品注册分类：化学药品3类 《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》 特此公告。 亿帆医药股份有限公司 ...