亿帆医药:关于获得药品注册证书的公告
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-002 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宿州亿帆药业有限 公司于2024年1月16日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")核准签 发的二氮嗪口服混悬液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称:二氮嗪口服混悬液 6、药品受理号:CYHS2201199国 7、证书编号:2024S00068 8、药品批准文号:国药准字H20243049 9、药品批准文号有效期:至2029年01月08日 10、上市许可持有人:宿州亿帆药业有限公司 2、剂型:口服混悬剂 3、申请事项:药品注册(境内上市) 4、注册分类:化学药品3类 5、规格:30ml:1.5g 公司于2022年7月向药监局递交了二氮嗪口服混悬液药品注册申请,于2022 年8月获得受理,并被纳入药监局优先审评品种名单,于2024年1月收到《药品注 册证书》,本次二氮嗪口服混悬液以化学药品注册分类3 ...