双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于获得依帕司他片药品注册证书的公告

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-026 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得依帕司他片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的依帕司他片（商品名：依点®）（50mg）《药品 注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：依帕司他片 剂 型：片剂 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20244121 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 公司于 2023 年 2 月 9 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变。依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非 竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，通过抑制神经内山梨醇的积蓄，达到 改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效。 依帕司他片原研企业 ...