恩华药业:关于普瑞巴林胶囊获得《药品注册证书》的公告
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-030 江苏恩华药业股份有限公司 关于获得《药品注册证书》的公告 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品普瑞巴林胶囊的《药品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 1、普瑞巴林胶囊《药品注册证书》的详细情况见下表: | 药品通用名称 | 普瑞巴林胶囊 | | | --- | --- | --- | | 受理号 | CYHS2201265 | | | 证书编号 | 2024S01145 | | | 规 格 | 75mg | | | 剂 型 | 胶囊剂 | | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | | 药品有效期 | 个月 24 | | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 | | | 药品批准文号 | 国药准字 H20243979 | | | 药品批准文号有效期 | 至 年 月 日 2029 06 | 10 | 2、药品的其他相关情况 普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 3、对公司 ...