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恩华药业子公司启动三级药品召回
Zhong Guo Jing Ying Bao· 2026-01-30 15:21
中经记者 苏浩 卢志坤 北京报道 据悉,2025年度,恩华和信对该产品的销售收入约为4000万元,占公司营业收入比例不足1%。此次召 回药品涉及销售金额预计在900万元左右,截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额。财报显 示,2025年前三季度,恩华药业实现收入44.71亿元,归母净利润为11.06亿元。 恩华药业方面表示,公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。公司预计,此次召回的药 品金额占公司同期营业收入占比很小。同时,恩华药业指出因供应商导致的相关库存报废和产品召回等 导致的经济损失,其有权依照法律法规规定和相关合同约定采取相应法律措施。 并且,恩华药业在公告中强调,公司今后将细化和加强对供应商的管控,进一步完善质量管理体系,保 障产品质量,维护患者用药安全。 (编辑:曹学平 审核:童海华 校对:燕郁霞) 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规 定,国家药监局决定,自2026年1月23日起暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited 生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊。 《中国经营报》记者查询了解 ...
恩华药业(002262.SZ):子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊
Ge Long Hui A P P· 2026-01-29 11:30
格隆汇1月29日丨恩华药业(002262.SZ)公布,近期,国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊(注册证号:国药准字HJ20181097、国药准字HJ20181098)的印度生产 基地(生产地址:SurveyNo.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India)开展远程检查,发现上述产品生产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品 部分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防止污 染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关 规定,国家药监局决定,自2026年1月23日起暂停进口、销售和使用SunPharmaceutical Industries Limited 重酒石酸卡巴拉汀胶囊。公司全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司(以下简称:恩华和信 ...
恩华药业:子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊
Ge Long Hui· 2026-01-29 11:27
2025年度,恩华和信对上述产品的销售收入约4000万元,占公司营业收入的比例不足1%。上述召回药 品涉及销售金额预计在900万元左右,截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额,公司将根据实 际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。公司预计此次召回的药品金额占公司同期营业收入占比很 小,同时,因供应商导致公司相关库存的报废和产品召回等导致的经济损失,公司有权依照法律法规规 定和相关合同约定采取相应法律措施。因此,公司本次相关药品的召回将不会对公司的生产经营及年度 财务状况产生重大影响。公司今后将细化和加强对供应商的管控,进一步完善质量管理体系,保障产品 质量,维护患者用药安全。 格隆汇1月29日丨恩华药业(002262.SZ)公布,近期,国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊(注册证号:国药准字HJ20181097、国药准字HJ20181098)的印度生产 基地(生产地址:SurveyNo.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India) ...
恩华药业子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-29 11:21
北京商报讯(记者丁宁)1月29日晚间,恩华药业(002262)发布公告称,近期,国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的印度生产基地开展远程检查,发现上述产品生 产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品部分批次出现超标情况的风险评估不够充 分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不 符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。国家药监局决定,自1月23日起暂停进口、销 售和使用SunPharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊。 公告显示,恩华药业全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司(以下简称:"恩华和信")作为Sun Pharmaceutical IndustriesLimited生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊的中国境内责任人,为保证用药安全,恩 华和信按照相关规定,对其代理销售的重酒石酸卡巴拉汀胶囊启动三级召回。 恩华药业表示,2025年度,恩华和信对上述产品的销售收入约4000万元,占公司营业收入的比例不足 1%。上述召 ...
恩华药业(002262) - 关于子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告
2026-01-29 09:45
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2026-003 近期,国家药监局组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶 囊(注册证号:国药准字HJ20181097、国药准字HJ20181098)的印度生产基地(生产地址:Survey No.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India )开 展远程检查,发现上述产品生产过程中,该企业质量管理部门履职能力不足,对已上市产品部 分批次出现超标情况的风险评估不够充分,未能及时采取切实有效的措施,同时在生产过程防 止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修 订)》要求。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第 三十条等有关规定,国家药监局决定,自2026年1月23日起暂停进口、销售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀胶囊。公司全资子公司江苏恩华和信 医药营销 ...
恩华药业:股东户数等信息在公司定期报告中披露并逐期进行更新
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-27 14:13
证券日报网讯1月27日,恩华药业(002262)在互动平台回答投资者提问时表示,公司股东户数等信息 在公司定期报告中披露并逐期进行更新,敬请关注公司定期报告。 ...
恩华药业:产品力月西目前没有获得欧盟上市许可
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-01-27 13:40
证券日报网讯1月27日,恩华药业(002262)在互动平台回答投资者提问时表示,公司的产品力月西目 前没有获得欧盟上市许可。公司会按照战略规划有步骤地进行相关产品的国际化。 ...
1月22日晚间重要公告一览





Xi Niu Cai Jing· 2026-01-22 10:08
Group 1 - Huakang Clean announced it is the first candidate for the bid of the Wuhan First Hospital expansion project with a bid amount of 54.88 million yuan and a construction period of 120 days [1] - Hualing Steel's subsidiary plans to invest 449.88 million yuan in a major overhaul project for its coking plant, aiming to address aging issues and restore production capacity over a 19-month construction period [2] - Yinjia Technology expects a net loss of 140 million to 110 million yuan for 2025, compared to a loss of 129 million yuan in the previous year [3] Group 2 - Guochuang High-tech forecasts a net profit of 16 million to 24 million yuan for 2025, recovering from a loss of 58.52 million yuan in the previous year [4] - Shiyi Da anticipates a net profit increase of 31 million to 46 million yuan for 2025, turning around from a loss of 23.41 million yuan last year [5] - Lijun Co. expects a net profit of 48 million to 66 million yuan for 2025, representing a decline of 45.05% to 60.03% compared to the previous year [7] Group 3 - Xindian Pharmaceutical plans to repurchase shares worth 25 million to 50 million yuan for employee stock ownership plans or equity incentives, with a maximum repurchase price of 42 yuan per share [6] - Jingchen Co. has set the initial transfer price for its shares at 82.85 yuan per share, with a total of 13.1 million shares to be transferred to 28 institutional investors [8] - Zejing Pharmaceutical received approval for clinical trials of its innovative cancer immunotherapy drug ZG005 in combination with platinum-based chemotherapy for advanced nasopharyngeal and esophageal squamous cell carcinoma [9] Group 4 - Xingqi Eye Medicine expects a net profit of 662 million to 749 million yuan for 2025, marking a growth of 95.82% to 121.56% compared to the previous year [10] - Liancheng Precision anticipates a net loss of 12 million to 17 million yuan for 2025, reducing its loss from 37.96 million yuan in the previous year [11] - Beidou Star expects a net loss of 230 million to 290 million yuan for 2025, improving from a loss of 350 million yuan last year [13] Group 5 - Qing Shan Paper's affiliate won a bid for a wastewater treatment project worth 51.9 million yuan [15] - Yiling Pharmaceutical forecasts a net profit of 1.2 billion to 1.3 billion yuan for 2025, recovering from a loss of 725 million yuan in the previous year [16] - Huahai Pharmaceutical received a drug registration certificate for its product used in treating depression and obsessive-compulsive disorder [23] Group 6 - Nanjing Panda expects a net profit of 10 million to 15 million yuan for 2025, turning around from a loss of 189 million yuan last year [40] - Rui Sheng Intelligent anticipates a net profit of 33.92 million to 38.40 million yuan for 2025, representing a growth of 112% to 140% compared to the previous year [41] - Jiechang Drive expects a net profit of 395 million to 437 million yuan for 2025, with a growth of 40% to 55% compared to the previous year [43]
恩华药业(002262) - 关于获得《药品注册证书》的公告
2026-01-22 08:00
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2026-002 江苏恩华药业股份有限公司 右酮洛芬氨丁三醇注射液是一种非甾体抗炎镇痛药,是 COX-1 和 COX-2 活性的抑制剂,作 为阿片类镇痛药的辅助,用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。本品镇痛效果 和安全性良好,可明显减少术后阿片类药物的用量。根据国家药品监督管理局药品数据显示, 目前该品种国内只有南京正科医药股份有限公司获得批准。 3、对公司的影响 右酮洛芬氨丁三醇注射液为公司首个围手术期注射用非甾体抗炎药(NSAIDs),本次获得 右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》,丰富了公司在镇痛用药领域的产品管线,有利 于提升公司的市场竞争力,其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。 4、风险提示 公司在获得上述药品的注册证书后,将尽快启动生产和销售,期间可能受到一些不确定因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 关于获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品右酮洛芬氨丁三醇注射液 ...
恩华药业:获得右酮洛芬氨丁三醇注射液的药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-22 07:57
每经AI快讯,1月22日,恩华药业(002262.SZ)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化 学药品右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。该药品是一种非甾体抗炎镇痛药,作为阿片类镇 痛药的辅助,用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。右酮洛芬氨丁三醇注射液为公司首 个围手术期注射用非甾体抗炎药(NSAIDs),其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。 ...