信立泰:关于沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册证书的公告

深圳信立泰药业股份有限公司 关于沙库巴曲缬沙坦钠片 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2023-048 二、其他相关说明 该产品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%） 成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险；以及治疗原发性高血压。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的"沙库巴曲缬沙坦钠片"药品注册证书，并视同通过仿制药一致 性评价。现就相关信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 药品通用名：沙库巴曲缬沙坦钠片 剂型：片剂 规格：100mg 药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20234256 注册分类：化学药品 4 类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 沙库巴曲缬沙坦钠的原研为诺华公司，2015 年获批在美国上市，2017 年获 批在中国上市，系全球首个获批上市的血管紧张素受 ...