Salubris(002294)

Search documents
信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 10:03
GW906是国为医药自主研发的靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)的小干扰核糖核酸(siRNA)药 物,拟开发的适应症为原发性高血压,目前正在开展1期临床研究。GW906通过间歇性皮下注射,以实 现长期、稳定的降压效果,进而提高患者依从性。临床前数据显示,GW906的疗效和安全性表现优 异。 信立泰为什么愿意斥资5.5亿元押注?资料显示,该公司是我国高血压仿制药龙头,而高血压属于慢性 病,需求长期稳定增长。但近年来受集采压制,增速几乎停滞。信立泰于2019年选择向创新药转型,6 年来投入大量研发资金,进行研发管线布局,2025年一些项目陆续进入验收成果期,这其中就包括高血 压赛道药品。 就在5月27日,信立泰发布公告称,其高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片,S086)获得国家药品 监督管理局的上市批准。资料显示,信超妥是信立泰自主研发的ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制 剂)类药物,本次获批的适应证为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI类 药物,化合物专利保护期至2037年。该药品不仅能降压,还有抗心衰和心、肾双保护的作用。 5月29日,信立泰(00229 ...
信立泰(002294) - 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获得药品注册证书的公告
2025-05-27 08:00
药品通用名:沙库巴曲阿利沙坦钙片 商品名:信超妥 证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-034 深圳信立泰药业股份有限公司 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥) 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书,现就相关信息 公告如下: 一、药品基本信息 二、其他相关说明 沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)为公司独家研发的新药,本次获批的适应 症为原发性高血压。 剂型:片剂 规格:120mg、240mg 适应症:原发性高血压 注册分类:化学药品 2.1 类 上市许可持有人:深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20250017、国药准字 H20250018 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 二〇二五年五月二十八日 信超妥是我国原研第一款、全球第二款获批的 ...
信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获药品注册证书
快讯· 2025-05-27 07:59
信立泰(002294)公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品 注册证书。该药品为公司独家研发的新药,适应症为原发性高血压。信超妥是我国原研第一款、全球第 二款获批的ARNI类药物,化合物专利保护期至2037年。Ⅲ期临床研究结果表明,其降压疗效显著并呈 明显的剂量依赖性。信超妥上市后,将与信立坦、复立坦在适用人群和相关疾病领域形成战略互补,满 足更多临床需求,进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力。 ...
信立泰: 第六届董事会第十一次会议决议公告
证券之星· 2025-05-26 12:12
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-032 深圳信立泰药业股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")第六届董事会第十一次会议 于 2025 年 5 月 24 日下午 14 时,以通讯及书面方式召开,会议通知于 2025 年 5 月 21 日以电子邮件方式送达。应参加董事 9 人,实际参加董事 9 人,其中,叶 宇翔、叶澄海、刘来平以书面方式出席会议,出席董事符合法定人数。经半数以 上董事共同推举,会议由董事杨健锋先生主持,本次会议召开符合法律法规和《公 司章程》等有关规定。 与会董事审议并形成如下决议: 特此公告 深圳信立泰药业股份有限公司 董事会 二〇二五年五月二十七日 一、 会议以 9 人同意,0 人反对,0 人弃权,审议通过了《关于与国为生物 签署协议暨获得 GW906 独家许可权益的议案》。 同意公司与成都国为生物医药有限公司(下称"国为生物")签订协议,获 得国为生物拥有的在研 AGT-siRNA 药物 GW906 的原料药及制剂相关知识产权、 技术信息(下称"许可产 ...
信立泰(002294) - 关于获得AGT-siRNA药物GW906独家许可权益的公告
2025-05-26 12:00
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于获得 AGT-siRNA 药物 GW906 独家许可权益的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 (一) 基本情况 为进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线,深圳信立泰药业股份有限公 司(下称"公司"或"信立泰")拟与成都国为生物医药有限公司(下称"国为 生物")签订协议,获得国为生物在研 AGT-siRNA 药物 GW906 的原料药及制 剂相关知识产权、技术信息(下称"许可产品"或"GW906")于中国市场(即 大陆、台湾地区、香港及澳门特别行政区,下同)的独家许可权益,包括但不限 于产品的研发、注册、生产及商业化等。 公司将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。其中,首付款及研发 里程碑款总金额最高不超过 18,000 万元。如该产品获批上市销售,且产品净销 售额(以自然年度计)首次达到协议约定数额,公司支付销售里程碑款,销售里 程碑累计最高不超过 37,000 万元。同时,在协议约定期限内,公司根据年度净销 售额按一定比例向 ...
信立泰(002294) - 第六届董事会第十一次会议决议公告
2025-05-26 12:00
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-032 深圳信立泰药业股份有限公司 第六届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")第六届董事会第十一次会议 于 2025 年 5 月 24 日下午 14 时,以通讯及书面方式召开,会议通知于 2025 年 5 月 21 日以电子邮件方式送达。应参加董事 9 人,实际参加董事 9 人,其中,叶 宇翔、叶澄海、刘来平以书面方式出席会议,出席董事符合法定人数。经半数以 上董事共同推举,会议由董事杨健锋先生主持,本次会议召开符合法律法规和《公 司章程》等有关规定。 与会董事审议并形成如下决议: 一、会议以 9 人同意,0 人反对,0 人弃权,审议通过了《关于与国为生物 签署协议暨获得 GW906 独家许可权益的议案》。 同意公司与成都国为生物医药有限公司(下称"国为生物")签订协议,获 得国为生物拥有的在研 AGT-siRNA 药物 GW906 的原料药及制剂相关知识产权、 技术信息(下称"许可产品"或"GW906")于中国市场(即大 ...
信立泰:创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力-20250526
天风证券· 2025-05-26 03:23
公司报告 | 季报点评 信立泰(002294) 证券研究报告 创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力 事件 公司发布2024 年年报和2025 年第一季度报告,2024 年实现营业收入 40.12 亿元,同比增长 19.22%,归母净利润 6.02 亿元,同比增长 3.71%,盈利水 平稳健提升;2025 年第一季度的营业收入为 10.62 亿元,同比下降 2.64%, 归母净利润为 2 亿元,同比增长 0.03%。 加大销售推广力度,开拓市场 2024 年,销售费用率为 36.71%,同比增加 6.53pct,主要因为新上市产品 推广费用增加以及产品销售量增加;管理费用率为 6.78%,同比下降 1.74pct;研发费用率为 10.50%,同比下降 1.66pct。2025Q1,销售费用率 为 38.11%,同比增长 3.55pct;管理费用率为 6.62%,同比增长 0.05pct; 研发费用率为 10.18%,同比增加 0.32pct。 制剂驱动营收结构优化,创新产品板块比重提升 2025Q1 营业收入同比略有下降,造成收入同比下降的原因主要是受到仿制 药政策影响,相关产品收入占营收比重进一步降低。从产 ...
信立泰(002294):创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力
天风证券· 2025-05-26 02:15
公司报告 | 季报点评 信立泰(002294) 证券研究报告 创新产品持续落地,管线优势凸显成长潜力 事件 公司发布2024 年年报和2025 年第一季度报告,2024 年实现营业收入 40.12 亿元,同比增长 19.22%,归母净利润 6.02 亿元,同比增长 3.71%,盈利水 平稳健提升;2025 年第一季度的营业收入为 10.62 亿元,同比下降 2.64%, 归母净利润为 2 亿元,同比增长 0.03%。 加大销售推广力度,开拓市场 2024 年,销售费用率为 36.71%,同比增加 6.53pct,主要因为新上市产品 推广费用增加以及产品销售量增加;管理费用率为 6.78%,同比下降 1.74pct;研发费用率为 10.50%,同比下降 1.66pct。2025Q1,销售费用率 为 38.11%,同比增长 3.55pct;管理费用率为 6.62%,同比增长 0.05pct; 研发费用率为 10.18%,同比增加 0.32pct。 制剂驱动营收结构优化,创新产品板块比重提升 2025Q1 营业收入同比略有下降,造成收入同比下降的原因主要是受到仿制 药政策影响,相关产品收入占营收比重进一步降低。从产 ...
信立泰(002294) - 关于第二期员工持股计划出售完毕暨终止的公告
2025-05-23 09:15
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-031 深圳信立泰药业股份有限公司 关于第二期员工持股计划出售完毕暨终止的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")第二期员工持股计划委托国 联证券资产管理有限公司设立单一资产管理计划进行管理。鉴于资管计划存续期 已于 2025 年 5 月 23 日届满,第二期员工持股计划所持剩余股份全部出售完毕。 根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》、深圳证券 交易所《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运 作》等有关要求,现就有关情况公告如下: 一、 第二期员工持股计划概述 1、公司分别于 2020 年 12 月 27 日、2021 年 1 月 21 日召开第五届董事会第 九次会议、2021 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于〈深圳信立泰药业股 份有限公司第二期员工持股计划(草案)及摘要〉的议案》等相关议案。 4、本期员工持股计划所获标的股票自公司公告最后一笔标的股票过户至本 期员工持股计划名下之日起至满 ...
创新药概念股持续走高 信立泰、科伦药业双双创历史新高
快讯· 2025-05-23 05:45
智通财经5月23日电,信立泰、科伦药业双双创历史新高,阳光诺和冲击20CM涨停,众生药业此前涨 停,海辰药业、贝达药业、泓博医药涨超10%,舒泰神、海翔药业、泰格医药、华海药业等多股涨超 5%。 创新药概念股持续走高 信立泰、科伦药业双双创历史新高 ...