信立泰:关于阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)获得药品注册证书的公告
SalubrisSalubris(SZ:002294)2024-05-21 10:05

证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-026 深圳信立泰药业股份有限公司 关于阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦®) 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦®)药品注册证书。现就相关信 息公告如下: 一、药品注册证书基本信息 药品通用名:阿利沙坦酯氨氯地平片 剂型:片剂 规格:每片含阿利沙坦酯 240mg 与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg 注册分类:化学药品 2.3 类 上市许可持有人:深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20240016 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、其他相关说明 阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦®)用于治疗原发性高血压,适用于单用阿 利沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者,为国产原研 ARB/CCB 类复方制剂(项目代码:SAL0107)。其组分经典,可靠性 ...