信立泰:关于苯甲酸福格列汀片（信立汀）获得药品注册证书的公告

药品通用名：苯甲酸福格列汀片 商品名：信立汀 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2024-033 深圳信立泰药业股份有限公司 关于苯甲酸福格列汀片（信立汀） 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）药品注册证书。现就相关 信息公告如下： 一、药品注册证书基本信息 批准时间：2024 年 6 月 28 日 二、其他相关说明 苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，用于改 善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍 不能有效控制血糖时的联合治疗），为国产 1 类创新药（项目代码：SAL067）。 剂型：片剂 规格：6mg、12mg 注册分类：化学药品 1 类 上市许可持有人：深圳信立泰药业股份有限公司 药品批准文号：国药准字 H20240032、国药准字 H20240033 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合 ...