科伦药业:关于主要产品A140注射液（西妥昔单抗注射液）上市申请获NMPA受理的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-104 债券代码：127058 债券简称：科伦转债 四川科伦药业股份有限公司 关于主要产品A140注射液（西妥昔单抗注射液）上市申请获NMPA受 理的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）近日获悉， 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"） 开发的A140注射液（西妥昔单抗注射液，商品名称：达泰莱）的上市申请获得国 家药品监督管理局药品审评中心受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品信息 药物名称：西妥昔单抗注射液 商品名称：达泰莱 剂 型：注射剂 规 格：100mg（50ml）/瓶 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受 理 号：CXSS2300075 拟定适应症： 本品用于治疗 RAS 基因野生型的转移性结直肠癌：与 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案联合用于一线治疗；与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。 1 本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌：与铂类和氟尿嘧啶化疗联合 ...