KELUN PHARMA(002422)
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四川科伦药业股份有限公司关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-02-06 18:52
四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准 第四项适应症(用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌)上市的公告 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-008 四川科伦药业股份有限公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份 有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱■)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管 理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除 或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。该适应症是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的 第四项适应症。 一、药品基本情况 本次获批 ...
2月6日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-02-06 10:12
中兴通讯:拟2亿元认购粤港澳基金份额 2月6日晚,中兴通讯(000063)发布公告称,公司拟作为有限合伙人出资2亿元人民币认购粤港澳大湾区 创业投资引导基金合伙企业(有限合伙)份额,基金重点关注新一代信息科技、生物技术、高端装备制 造、新材料与新能源、电子硬件、前沿材料等国家政策支持的领域。 萃华珠宝:子公司新增2000万元借款逾期 2月6日晚,萃华珠宝(002731)发布公告称,公司子公司深圳市萃华珠宝首饰有限公司(简称"深圳萃 华")由于流动资金紧张,出现部分借款未能如期偿还的情形。截至公告披露日,深圳萃华新增一笔借 款逾期,逾期未付本金2000万元。截至公告披露日,公司及子公司累计借款逾期本金为2.54亿元。 白云山:阿法骨化醇软胶囊通过仿制药一致性评价 2月6日晚,白云山(600332)发布公告称,控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司收到国家药 监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过仿制药质 量和疗效一致性评价。阿法骨化醇软胶囊用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代 谢紊乱性疾病。 昆药集团:2025年净利润同比下降46 ...
科伦药业(002422.SZ):TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症上市
Ge Long Hui A P P· 2026-02-06 08:52
格隆汇2月6日丨科伦药业(002422.SZ)公布,近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有 限公司(简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转 移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或 IHC 2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。该适应症是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四 项适应症。 ...
科伦药业:子公司核心产品芦康沙妥珠单抗获批第四项适应症
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-06 08:52
科伦药业公告称,其控股子公司科伦博泰的芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获国家药监局批准,用 于治疗特定乳腺癌成人患者,这是该药物在中国获批的第四项适应症。本次获批基于OptiTROP - Breast02 3期临床研究结果,该药物组无进展生存期较化疗组显著改善,总生存期有获益趋势,客观缓 解率明显提升。目前,芦康沙妥珠单抗联合/不联合帕博利珠单抗治疗相关乳腺癌的全球和中国3期临床 研究均已启动。此前2项适应症已纳入医保,该药物还获6项突破性疗法认定。 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症(用于治疗2L+ HR+/HER2-乳腺癌)上市的公告
2026-02-06 08:45
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-008 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 获国家药品监督管理局批准 第四项适应症(用于治疗 2L+ HR+/HER2-乳腺癌)上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细 胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称 SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督 管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过 至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子 受体 2 阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC) 0、IHC 1+或 IHC 2+/原位杂交(ISH)-)乳 腺癌(BC)成人患者。该适应症是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的 ...
成都7家企业登上“中国500强”
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-05 20:15
本报讯 (成都日报锦观新闻记者 杨富) 2月5日,胡润研究院发布《2025胡润中国500强》,列出了中 国500强非国有企业,按照企业价值进行排名。据了解,此次发布的榜单上榜门槛为340亿元,较上一年 上升75亿元,增长28%。成都共有7家企业上榜。 据介绍,此次发布的榜单,上市公司市值按照2025年11月14日的收盘价计算,非上市公司估值参考同行 业上市公司或根据最新一轮融资情况进行估算。榜单显示,500强企业的总价值增加21万亿元、增长 38%,达到77万亿元;平均价值增长415亿元,达到1530亿元。 在上榜企业中,有386家企业的价值比上一年有所增长,其中包括95家新上榜企业。半导体、传媒娱 乐、工业产品以及消费品这四个行业,占据了"胡润中国500强"总价值的一半。 其中,位居榜单前三的企业分别是:台积电价值增长3.5万亿元,以10.5万亿元再度蝉联中国价值最高的 民营企业;腾讯价值增长1.9万亿元,以5.3万亿元稳居第二;字节跳动价值增长1.8万亿元,以3.4万亿元 保持第三。 转自:成都日报锦观 成都7家企业登上"中国500强" 据了解,在AI算力领域赛道中,成都企业新易盛作为代表性企业之一,企业 ...
四川科伦药业股份有限公司关于回购公司股份进展的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2026-02-03 22:33
根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9号一一回购股份》等有关规定,上市公司在回购期间应当在每个月的前3个交易日内披露截至上月末的 回购进展情况,现将目前公司回购股份的进展情况公告如下: 截至2026年1月31日,公司暂未通过股份回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司A股股份。 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")本次回购股份事项所涉议案《关于回购公司股份方案的 议案》已经2026年1月4日召开的第八届董事会第十一次会议审议通过。公司于2026年1月6日在公司指定 信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和 《中国证券报》上披露了《第八届董事会第十一次会议决议公告》和《关于回购公司股份方案的公告暨 回购报告书》。 根据《关于回购公司股份方案的公告暨回购报告书》(以下统称"方案"),公司拟通过深圳证券交易所 以集中竞价交易方式回购公司股份。在 ...
科伦药业:暂未回购公司A股股份
Ge Long Hui· 2026-02-03 09:04
格隆汇2月3日丨科伦药业(002422.SZ)公布,截至2026年1月31日,公司暂未通过股份回购专用证券账户 以集中竞价方式回购公司A股股份。 ...
科伦药业(002422) - 关于回购公司股份进展的公告
2026-02-03 09:01
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-007 四川科伦药业股份有限公司 关于回购公司股份进展的公告 1 公司后续将根据市场情况实施本次回购方案,并根据相关规定及时履行信息 披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")本次回购股份事项所涉议 案《关于回购公司股份方案的议案》已经2026年1月4日召开的第八届董事会第十 一次会议审议通过。公司于2026年1月6日在公司指定信息披露网站巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和《中 国证券报》上披露了《第八届董事会第十一次会议决议公告》和《关于回购公司 股份方案的公告暨回购报告书》。 根据《关于回购公司股份方案的公告暨回购报告书》(以下统称"方案"), 公司拟通过深圳证券交易所以集中竞价交易方式回购公司股份。在回购资金总额 不低于人民币5,000.00万元(含),且不超过人民币10,000.00万元(含),回购 价格不超过人民币35元/股( ...
国泰海通医药2026年2月月报:持续推荐创新药械产业链
GUOTAI HAITONG SECURITIES· 2026-02-01 13:20
股票研究 /[Table_Date] 2026.02.01 持续推荐创新药械产业链 [Table_Industry] 医药 ——国泰海通医药 2026 年 2 月月报 | [姓名table_Authors] | 电话 | 邮箱 | 登记编号 | | --- | --- | --- | --- | | 余文心(分析师) | 021-38676666 | yuwenxin@gtht.com | S0880525040111 | | 郑琴(分析师) | 021-23219808 | zhengqin@gtht.com | S0880525040108 | | 谈嘉程(分析师) | 021-38038429 | tanjiacheng@gtht.com | S0880523070004 | 本报告导读: 持续推荐创新药械及产业链。 投资要点: | [Table_Invest] | | | --- | --- | | 评级: | 增持 | [Table_Report] 相关报告 医药《V940 五年随访数据披露,mRNA 肿瘤疫 苗长期价值验证》2026.01.30 医药《支持政策不断,持续推荐创新药械产业 链》202 ...