科伦药业:关于子公司创新药物A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定的公告

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2023-132 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司创新药物 A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授 二、其他相关情况 科伦博泰于 2021 年 3 月向总部位于英国的国际药物研发公司 Ellipses Pharma Limited 授予一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国之 外的所有国家开发、制造及商业化 A400 (EP0031)的独家、付特许权使用费、可 转授的许可。 A400 (EP0031)已于 2022 年 6 月获得 FDA 批准新药临床研究申请，进行一项 针对 RET 基因改变的恶性肿瘤患者的 1/2 期试验正在进行中。 三、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确 定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况 及时履行信息披露义务。 予孤儿药资格认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导 ...