科伦药业:关于子公司核心产品SKB264（MK-2870）新药申请获NMPA受理的公告

四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）近日获悉， 公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"） 开发的SKB264(又称为MK-2870)（商品名称：佳泰莱）用于既往至少接受过2种系 统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转 移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请（以下简称"该申请"）已于2023 年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项 SKB264(MK-2870)单药治疗用于2线及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、 对照3期临床研究（OptiTROP-Breast01)。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品信息 受 理 号：CXSS2300093 拟定适应症：本品用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对 1 | 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 公告编号：2023-135 | | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品SKB264（MK-2870）的新药申 ...