科伦药业:关于公司艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准的公告

关于公司艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）的化学药 品"艾曲泊帕乙醇胺片"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将 相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：艾曲泊帕乙醇胺片 剂型：片剂 | 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-012 | | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | 四川科伦药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2.药品的其他相关情况 艾曲泊帕乙醇胺片是由葛兰素史克研发的口服非肽类促血小板生成素受体 激动剂，2008年美国首获批，2017年中国批准进口，用于既往对糖皮质激素、 免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）。 规格：25mg（按C25H22N4O4计） 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品4类 ...