科伦药业:关于子公司奥拉帕利片获得药品注册批准的公告

| 证券代码：002422 | 证券简称：科伦药业 | 公告编号：2024-013 | | --- | --- | --- | | 债券代码：127058 | 债券简称：科伦转债 | | 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司奥拉帕利片获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）子公司湖 南科伦制药有限公司（以下简称"湖南科伦"）的化学药品"奥拉帕利片"于近 日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：奥拉帕利片 剂型：片剂 规格：（1）150mg；（2）100mg 申请事项：药品注册（境内生产） 注册分类：化学药品4类 受理号：CYHS2201475、CYHS2201476 药品批准文号：国药准字H20243062、国药准字H20243063 上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2.药品的其他相关情况 ...