科伦药业:关于地屈孕酮片获得药品注册批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-104 四川科伦药业股份有限公司 关于公司地屈孕酮片获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）的化学药品"地 屈孕酮片"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告 如下： 一、 药品基本情况 注册分类：化学药品 4 类 受理号：CYHS2301595 药品批准文号：国药准字 H20244872 上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品的其他相关情况 1. 药品名称：地屈孕酮片 剂型：片剂 规格：10mg 申请事项：药品注册（境内生产） 生殖健康为公司的重点核心领域，目前公司在该领域已有多个产品获批上市， 本次地屈孕酮片为国产前 3 家获批，这将进一步提升公司在生殖健康领域的管线 竞争力。 二、 风险提示 药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性 ...